Разработка бустеров booster r d: Ungültiger Titel | EVE Sister Core Scanner Probe Wiki

Skin Regimen 15.0 Vitamin C Booster

История марки началась в 1905 году с появления клиники здоровья и красоты Valmont в Монтрё на берегу Леман — волшебного женевского озера. Клиника стала настоящей легендой Европы – Жорж Сименон, Коко Шанель, Райнер Мария Рильке, Ингрид Бергман стали ее постоянными посетителями. Именно в этой клинике была разработана уникальная клеточная процедура, которая легла в основу легендарного ингредиента Valmont – тройной молекулы ДНК, способной восстанавливать даже самые серьезные повреждения и нарушения кожи. Инновационные разработки в области клеточной косметики стали отличительной чертой средств и процедур Valmont. В 1985 году в продаже появились первые средства Valmont. Один из первых продуктов – маска Prime Renewing Pack до сих пор, 30 лет спустя, остается бестселлером марки по всему миру и входит в протокол многих процедур Valmont.

Сегодня клиника Valmont и одноименный уход за кожей развиваются абсолютно независимо друг от друга, но Valmont, неукоснительно следуя традициям Швейцарской медицины, представляет собой уникальный альянс изысканности и высочайшей эффективности антивозрастного ухода.

 

Идеальный состав

 

Для своих формул Valmont отобрал самые активные ингредиенты и молекулы для обеспечения максимально высокого результата: Высокополимеризованную молекулу ДНК, Тройную ДНК, РНК, примитивный коллаген медузы и воду ледниковых источников.

 

• ВП ДНК и Тройная ДНК – эксклюзив Valmont

 

ДНК – основная высокофункциональная молекула организма. Находясь в самом сердце клетки, она контролирует синтез протеинов. Секрет молекулы в ее оригинальной структуре в виде двойной спирали, что придает ей исключительные увлажняющие и антиоксидантные свойства, способность наполнять энергией и значительно повышать регенерацию тканей.

 

ДНК, которую использует Valmont,  добывается из молок дикого канадского лосося с помощью специфического процесса экстрагирования, позволяющего сохранить ее молекулярную структуру нетронутой. Молекула ВП ДНК получила свое название благодаря процессу высокой поляризации, тройная же молекула соединена с тремя жизненно важными макроэлементами: кальцием, магнием и натрием, которые в значительной степени усиливает ее увлажняющие и восстанавливающие свойства.  

 

 

РНК – это промежуточная молекула, которой богаты клетки, и которая вовлечена в синтез протеинов. Находясь в самом сердце формул Valmont, РНК служит неиссякаемым источником энергии, повышая биологическую активность клеток.

 

• Чистейшие растительные экстракты

 

 

Для полной уверенности в чистоте растительных экстрактов (особенно Розы Мускаты, Эхинацеи и Облепихи) Valmont предпочел контролировать их качество самостоятельно, создав Фито-Альпийский Сад совместно с Медиплант и Доман де Брюсон. Выращенные на высоте растения черпают все самое полезное и ценное из нетронутой окружающей среды, находящейся вдалеке от цивилизации, где воздух чист, земля необычайно богата, а климатические условия, будучи сложными для растений, позволяют им развиваться в неблагоприятной среде, усиливая полезные свойства их экстрактов.

 

• Вода ледниковых источников

 

В самом сердце Швейцарии, богатой природными ресурсами, Vаlmont открыл воду с уникальными свойствами: Воду Ледниковых Источников. Добываемая из ледников долины Вале, находящейся на высоте более 2000 метров над уровнем моря, вода входит в состав средств ухода в том виде, в котором ее создала природа: чистой, мягкой и необыкновенно сбалансированной. Идеальное содержание минеральных веществ в воде ледниковых источников усиливает внутриклеточный обмен и стимулирует природные защитные системы кожи.

 

С 1985 года Valmont предлагает эффективные решения в борьбе со всеми признаками старения. Следуя традициям швейцарской медицины, марка использует чистейшие природные ингредиенты и последние достижения клеточной косметологии для создания эффективных антивозрастных средств, которые обеспечивают мгновенный результат и продолжительный эффект. Подобно истинному Властелину Времени, Valmont останавливает процессы старения кожи с помощью изысканных и инновационных косметических средств.

 

 

booster | этимология, перевод, ассоциации

Предполагаем, что ~ 50000 лет назад у людей уже был протоязык с короткими словами:

ку/ко —

кто

(кум, компьютер, коммуна, комар),

м —

может

(компакт=ко[кто]+м[может]+пакт[упаковать], команда, комфорт),

ант —

там/вон

(константа=ко[кто]+н/м[может]+ст[оставаться]+ант[там]+а, анти=ант[туда]+иа[иди], коммерсант = ко[кто]+м[может]+мерс[обмениваться]+ант[там]),

ст —

остановиться

(стоп, статика, стоянка),

тр/тер —

через

(терапия, матерь, паттерн),

ма —

рука/руки

(мама=ма[рука]+ма[рука], матерь=ма[рука]+тер[через], материал=ма[рука]+тер[через]+ия[идёт]+ал/уль[всегда], матёрый, мах),

па/фа —

еда

(папа, падаль, пост, палео),

уль —

всегда/все/всё

(циркуль = цирк[круг]+уль[всегда], ультиматум, ультра, улица=уль[все]+лица[лица], улика=уль[всё]+ия[ведёт]+к(а)[к кому-то], улей=уль[всё]+лей[лей], сосулька=с+ось[со стержня]+уль[всё время]+к[капает]),

ар —

оружие

(армия, норма, оружие, комар)

иа/ия —

идти

(Россия, терапия),

про —

за/впереди

(провокатор, проформа, прокурор)

be/бы —

быть

(bio=be[быть]+ia[двигаться], быль)

ав/ay —

птица

(авиа = ав[птица]+ия(а)[идёт],авария = ав[птица]+ар[оружие]+ия(а)[идёт] (то есть сбивание птицы оружием))

и т.

д.

Современные слова включают в себя эти слова-протоосновы. Нужно научиться видеть эти слова-протоосновы внутри современных слов, чтобы получить новое понимание, построить новые ассоциации и облегчить запоминание иностранных слов.

We assume that ~ 50000 years ago humans had a proto-language. The words of the proto-language were short: st — to stop, tr / ter — through, ia — to go, ma — hand / hands, fa/pa — food, etc. Many modern words are composed of these proto-words.

ГОРНОЛЫЖНЫЕ БОТИНКИ FISCHER RC4 CURV 130 CF

Спортивные модели с максимальной динамикой и точностью управления. Плотная посадка по ноге, высокая жесткость и

агрессивный характер. Усиление композитными вставками. CURV создавался в тесном сотрудничестве со спортсменами команды Fischer. Основной целью данной разработки было создание ботинка, дающего максимальную динамику и максимально точный контроль за поведением лыжи в повороте.

В результате ботинок CURV стал настоящим прорывом в сегменте экспертного горнолыжного снаряжения. Композитные вставки в составе внешнего ботинка обеспечивают конструкции необходимую жесткость и одновременно высокую температурную стабильность. Ботинок адекватно работает в широком диапазоне температур и состояний склона, позволяя лыжнику максимально сосредоточиться на катании и управлении лыжами. Эргономичный дизайн внешнего ботинка обеспечивает оптимальное положение ноги лыжника для максимальной стабильности, точности управления и энергопередачи при катани. Голенище имеет возможность настройки угла поворота по оси для максимально точной индивидуальной подгонки.

Ботинок для тех, кому нужен абсолютный контроль за лыжей. Благодаря технологии Composite Flex Control ботинок демонстрирует предельно стабильные жёсткостные характеристики. Технология VACUUM CF делает эту модель идеальной для отдыха. Внешний ботинок автоматически адаптируется в проблемных зонах исключая появление неприятных ощущений при катании, а плотная посадка по ноге гарантирует высокие рабочие характеристики.

Технические характеристики
Характеристики	Корпус VACUUM, Composite Flex Control Лайнер AFZ — Curv Сегмент Race Индекс жесткости 130 Ширина колодки 97 мм Назначение Подготовленный склон Колодка Средняя Режим ходьбы Нет Возраст Взрослые Пол Унисекс Силовой ремень Curv Velcro Клипсы RC4 Curv Страна производства Италия Артикул товара U06517 Дополнительно Колодка 97мм +/-3мм Размеры 25,5 26,5 27,5 28,5 29,5 Хайлайты VACUUM

La Mirange. Крем-бустер для лица. Для сухой и атопичной кожи — Lamyra

Состав

Purified water, Transcutol P®, Glycerol, Sepineo SE 68, Coconut oil, Almond oil, Lanoline, Phenoxyethanol, a-tocopherol, Chamomile water glycerin extract, Dimethicone 350, Sea Collagen, Dexpanthenol, Xanthan gum, Sodium Citrate, Perfume.

Форма выпуска

Бустер-крем для лица 30 мл.

Описание

Крем бустер —это увлажнение на весь день. Компоненты крема бустера образуют жидкие кристаллы, которые обеспечивают:

— удержание влаги на поверхности кожи;
— постепенное высвобождение влаги в течение дня.

Трансдермальная система доставляет активные вещества в глубокие слои кожи и создает там депо.

Свойства компонентов

Декспантенол — витамин группы В, биологический репарант, способствует восстановлению поврежденной кожи, увлажняет. Успокаивает кожу, убирает шелушения, воспаления и зуд.

Коллаген восполняет дефицит коллагена, помогает поддерживать тонус, эластичность и упругость кожи, обладает видимым лифтинг-эффектом, способствует регенерации и обновлению эпителия кожи.

Витамин Е (a-tocopherol ) — природный антиоксидант. Оказывает защитное действие, предупреждает преждевременное старение кожи. Защищает клетки кожи, участвует в формировании эластичных и коллагеновых волокон межклеточного вещества. Стимулирует естественную регенерацию.

Кокосовое масло — натуральный УФ-фильтр, способствует увлажнению и смягчению кожи. Помогает восстановить липидную мантию и сохранить увлажненность кожи.

Экстракт ромашки восстанавливает и защищает нежную кожу, а также интенсивно увлажняет, оставляя кожу бархатисто гладкой и нежной на ощупь.

Миндальное масло способствует восстановлению, омоложению и питанию кожи, помогает выглядеть коже гладкой и мягкой, выравнивает цвет кожи.

Ланолин смягчает и увлажняет кожу. Восстанавливает естественный гидролипидный барьер.

Способ применения

Рекомендуется для ежедневного ухода. Наносить на очищенную кожу утром и вечером.
Для сухой, атопичной кожи. Подходит для людей с чувствительной кожей.

Крем бустер La Mirange имеет легкую текстуру, увлажняет.

действительно ли РД-171МВ – самый мощный в мире?

«Царь-двигатель» — именно так ряд СМИ величает перспективный российский жидкостный ракетный двигатель, видео о котором не так давно представили в Роскосмосе. Аналогия с «Царь-пушкой» и «Царь-танком» довольно странная, если учесть, что ни один, ни другой никак себя не проявил по прямому назначению. То есть, в бою. А любой ракетный двигатель как-никак — сугубо утилитарное изделие, который вряд ли станет памятником человеческому уму или, наоборот, глупости (хотя если говорить в переносном смысле, то возможно и то, и другое).

К слову, в космическом ведомстве выбрали довольно странный музыкальный ряд, так что досмотреть видео до конца не так-то просто. Но если убрать назойливую мелодию, то по меркам Роскосмоса — вполне качественный медийный продукт. Тут и неплохая анимация, и демонстрация производственных процессов, и комментарии конструкторов. Для настоящей революции в сфере двигателестроения этого, увы, мало.

Детали проекта

Начнем с самого важного. РД-171МВ должен лечь во главу концепции перспективной ракеты «Иртыш», которую ранее знали под несколько странным наименованием «Союз-5». Почему странным? Дело в том, что новая ракета не будет иметь прямого отношения к советским «Союзам». Это, скорее, современная реинкарнации «Зенита», где также найдут свое воплощение некоторые технические решения закрытого ранее проекта «Русь». Сам по себе «Иртыш» — без преувеличения главная надежда российской космической индустрии. И потенциально основная российская ракета-носитель будущего, еще как минимум, на 50 лет. Это, конечно, при условии, что ее создадут.

Уже известно, что кроме использования на первой ступени «Иртыша», двигатель РД-171МВ также намерены применить для первой ступени перспективной российской ракеты «Енисей», которую видят инструментом покорения Луны в будущем. В России. В Америке высадку на Луну осуществят с помощью других носителей: пока что Штаты вообще не горят желанием включать РФ в новый лунно-орбитальный проект.

Грубо говоря, РД-171МВ — основа всей российской космонавтики будущего. К сожалению, ничего революционного, в широком смысле, в нем нет. Разберем по порядку. Пожалуй, первое, о чем нужно говорить, это «наследственность». Двигатель РД-171МВ является очередной версией советского РД-170, работать на котором начали в 1976 году. Его создавали для ракеты «Энергия», которая должна была стать частью комплекса «Энергия — Буран». Говоря совсем просто, двигатель должен был выводить в космосе советский челнок — аналог американского шаттла. Развал СССР похоронил и сам корабль, и огромную ракету. Но вот двигатель не только их пережил, но и породил целое семейство разных изделий, одно из которых — РД-180 — американцы до сих пор используют на первой ступени своей ракеты «Атлас V», хотя в будущем уже не планируют закупать российские изделия (как оно будет на самом деле — покажет время).

Сам РД-171МВ, как и его далекий предок, является жидкостным ракетным двигателем закрытого цикла. Он имеет четыре камеры сгорания, и использует пару кислород-керосин. По состоянию на 2019 год это не «трагедия», однако уже в скором будущем появятся новые двигатели, которые ориентированы на потенциально более удачную почти во всех смыслах топливную пару сжиженный природный газ/жидкий кислород. Самый яркий представитель — перспективный Raptor от компании SpaceX. Еще можно вспомнить BE-4 от Blue Origin, который хотят устанавливать сразу на две перспективные американские многоразовые ракеты: Vulcan и New Glenn.

Сравним?

Вернемся к тезису о том, что ряд в Роскосмосе РД-171МВ самым мощным ракетным двигателем из числа существующих. Так ли это? На официальном канале ведомства прямо утверждают: «самый мощный в мире — 246 тысяч лошадиных сил. При массе в 10 тонн тяга двигателя превысит 800 тонн». И далее: «турбонасосный агрегат развивает мощность 180 тыс. киловатт, что соответствует мощности трех атомных силовых установок крупнейших ледоколов». «Двигатель РД-171МВ действительно будет самым мощным в мире», — подчеркнул в свою очередь генеральный директор НПО «Энергомаш» Игорь Арбузов.

Сухие характеристики выглядят так:

– Масса: 10 300 кг;
– Высота: 4 150 мм;
– Диаметр: 3 565 мм.

Много это или мало? Смотря с чем сравнивать. Ракетный двигатель Merlin 1D+ для ракет Falcon 9 FT и Falcon Heavy имеет тягу на уровне моря 845 килоньютонов или 94.981778 тонн-сил. Казалось бы, превосходство огромное. Но не стоит забывать, что «Мерлин» имеет массу менее чем 500 килограмм. То есть, он находится в совсем другой весовой категории. Малая масса позволяет установить на Falcon Heavy 27 «Мерлинов», так что «коллективный двигатель» этой ракеты намного мощней того, который будет на «Союз-5». Сейчас, напомним, Falcon Heavy является вообще мощнейшей из всех существующих ракет-носителей.

Но это все условности. Важнее другое. Если говорить о сухой мощности одного изделия, как таковой, то здесь лидером является двигатель Solid Rocket Booster, который использовали для шаттлов, а сейчас будут использовать для новой американской сверхтяжелой ракеты Space Launch System. Один такой ускоритель имеет стартовую тягу (на уровне моря) примерно 12,45 меганьютонов или по-другому 12450 кН.

Говоря иными словами, ведомство Рогозина ошиблось, назвав РД-171МВ мощнейшим. РД-170 и его модификации по-прежнему — очень эффективные ракетные двигатели и совершенно заслуженно входят в число лучших. Однако в силу возраста им объективно трудно претендовать на какие-то рекорды общемирового значения. Чисто условно РД-171МВ можно назвать «мощнейшим жидкостным ракетным двигателем», однако в Роскосмосе по какой-то причине не стали делать таких уточнений. Наверное, не столь красиво это выглядело со стороны.
На новом двигателе — в «сказочное» будущее

В заключении хочется отметить, что лучшим вариантов для России было бы изучение новых направлений двигателестроения. Вместо мега-проектов типа ракет «Дон» и «Енисей» можно было бы сфокусировать внимание на разработке принципиально нового метанового двигателя, тем более, что одну из таких разработок в стране уже ведут. «Двигатель получил название РД-169. Это фактически новый двигатель, создающийся на основе тех знаний, которые мы формировали с начала 2000-х годов», — заявил упомянутый выше Игорь Арбузов в прошлом году. Более того, по его словам интерес к разработке уже проявили другие страны. «Наших китайских коллег очень интересует вопрос совместной разработки метанового двигателя. Мы рассматриваем такой вариант, как возможность привлечения дополнительных инвестиций в создание метанового двигателя с последующим, как вариант, лицензионным соглашением по его производству в Китае», — добавил специалист.

Но работа в новых направлениях не всегда предполагает громкие лозунги. А ведь очень приятно сказать «у нас уже есть самый мощный в мире двигатель», вместо того, чтобы заявить что-то вроде «мы постараемся догнать Blue Origin и SpaceX». Платить за подобную недальновидность престижем страны придется в будущем.

Группы детских автокресел

По Европейской классификации, принятой и в России, все детские удерживающие устройства (для простоты будем называть их автокреслами) разделяются на пять групп в зависимости от веса и возраста ребенка:

Группа кресел	Вес ребенка	Возраст ребенка (примерно)	Рекомендованное положение автокресела в автомобиле	Рекомендуемое положение ребёнка в автокресле
0	0-10 кг	0-9 мес	На заднем сиденье	Лёжа в автолюльке
0+	0-13 кг	0-1. 5 год	На заднем или переднем   сиденье	Спиной по ходу движения
1	9-18 кг	1-4 год	На заднем сиденье	Лицом по ходу движения
2	15-25 кг	3-7 лет	На заднем сиденье	Лицом по ходу движения
3	22-36 кг	7-12 лет	На заднем сиденье	Лицом по ходу движения

Выпускаются также универсальные автокресла для нескольких групп. Например 0+/1, 2/3 или 1/2/3. Существуют также автокресла группы 0+/1/2, 1/2, но они встречаются довольно редко. Кроме того, «чистой» группы 2 не бывает, она используется только в комбинированных автокреслах (2/3 и др.)

Рассмотрим подробнее наиболее используемые группы детских автокресел:

Авторесла группы 0 не являются собственно креслами, это люльки («автолюльки»), в которых ребенок лежит горизонтально. Предназначены для детей с рождения и до 9-12 месяцев (весом до 10 кг) . В машине устанавливаются перпендикулярно движению (вдоль заднего сиденья), ребенок пристегнут широким мягким ремнем через животик.

К сожалению, многие автокресла группы 0 моделей предыдущих лет показали плохие результаты в независимых испытаниях, поэтому отнеситесь к данной покупке очень серьезно, обязательно ознакомьтесь с результатами краш-тестов (на сегодняшний день одни из самых лучших показателей по безопасности и комфорту имеет автолюлька ROMER Baby Safe Sleeper). Само по себе горизонтальное положение более опасно в случае аварии, чем, например, положение «полулежа». Для детей с рождения лучше использовать автокресла группы 0+ (для детей весом до 13 кг). Они обеспечивают более высокий уровень безопасности ребенка.

Автокресла группы 0+ часто называют «переноской», так как в них можно не только перевозить ребенка в автомобиле, но еще  удобно  донести в «переноске» малыша из дома до машины или из машины до поликлиники и т.п. Предназначены для детей от рождения до 1,5 лет (весом до 13 кг).

В таком автокресле ребенок находится в полулежащем положении, пристегнут внутренним 3-точечным ремнем. Существуют  варианты переносок с внутренними 5-точечными ремнями, а также возможностью полностью раскладываться в горизонтальное положение (например,  BeSafe Izi Sleep). «Переноски» устанавливаются только против хода движения автомобиля. Не одинаковые по размеру, бывают более и менее просторные. В более просторных ребенок может ездить до полутора лет, из меньших вырастает быстрее.   

Автокресло группы 0+/1 рекомендуется для детей от 6 месяцев до 4-х лет (до 18 кг). Выглядит, как кресло группы 1. Преимуществом перед группой 1 является то, что оно может устанавливаться как лицом, так и спиной по ходу движения.

!!! ВАЖНО!!! Минимум до года ребенок должен ездить спиной по ходу движения. У маленького ребенка относительно большая и тяжелая голова при очень слабых шейных мышцах. В результате в случае даже просто резкого торможения в положении лицом вперед он может получить травму шейного отдела позвоночника, вплоть до летального исхода.

При этом во многих европейских странах рекомендуется, чтобы дети продолжали пользоваться автокреслами, устанавливаемыми против направления движения автомобиля до 3-5 лет. Автокресла группы 0+/1 позволяют это сделать.

Ребенок в автокресле фиксируется внутренними ремнями безопасности. Обычно кресло имеет несколько положений для сна и бодрствования. Дети до трех лет часто спят во время поездки, поэтому удобно, когда у кресла регулируется наклон спинки.

Автокесла группы 1. Детям их хватает от 1 года до 3-4 лет (в зависимости от комплекции ребенка и размера кресла). Автокресла устанавливаются по ходу движения автомобиля. Крепятся штатными трехточечными  ремнями безопасности автомобиля или с помощью системы  isofix (изофикс).

Ребенок в автокресле группы 1 крепится внутренними пятиточечными ремнями, которые соединяются замком-пряжкой. Важно, чтобы замок-пряжка не выглядел хрупким и ребенок самостоятельно не смог его расстегнуть. Также должны быть комфортны накладки на ремни в области плеча и шеи. Обычно кресло имеет несколько положений для сна и бодрствования.

Автокресла группы 2/3 — для детей примерно от 3 до 12 лет (15-36 кг) — кресло с высокой спинкой, «растет» вместе с ребенком (подголовник регулируется по высоте). Ребенок вместе с креслом пристегивается штатным ремнем автомобиля.

Автокресло обеспечивает правильное расположение ремней безопасности: через плечо ребенка и по бедрам и верхней части ног. Поясная часть ремня проходит под подлокотниками кресла, а диагональная — через одну из специальных направляющих в подголовнике.

В некоторых моделях спинка отсоединяется и получается «бустер» (группа 3). Однако, сочетание автокресло+спинка является лучшей защитой для детей, т.к. обеспечивает еще и боковую защиту.

Автокресло группы 3 — он же «бустер», от английского слова booster — «усилитель». Он усиливает защиту детей, чей рост и вес уже близок к «взрослым» параметрам. Использование бустера допустимо при росте ребенка от 120 см и выше.

Это сиденье специальной формы, у него нет спинки, однако его конструкция позволяет ремням безопасности правильно проходить по плечу и бедрам ребенка. Для этого он должен иметь специальную лямку с пряжкой — для настройки и фиксации штатного ремня на плече ребенка. Также ремень должен быть правильно расположен — точно по выступам с обеих сторон бустера. В противном случае он может соскользнуть на живот и явиться причиной травм внутренних органов при аварии. Обе части ремня должны быть хорошо натянуты.

Автокресло группы 1/2/3 — является универсальным и заявляется как подходящее для детей от 1 года до приблизительно 12 лет. До 3-4 лет ребенок пристегивается внутренними ремнями кресла; когда вырастает их них — штатным автомобильным ремнем.

Идея объединить как можно большее количество групп в одном кресле в теории хороша, но на практике годовалым детям в таком кресле не очень удобно — спинка у таких кресел практически не отклоняется для отдыха. В хороших автокреслах существуют дополнительные регулировки  «на вырост». Но все таки, они расчитаны на некоторые средние параметры и могут не подойти конкретному ребенку.

Мы рекомендуем:

a)    сначала приобрести автокресло группы 0+ (0/0+) и пользоваться им приблизительно до 1 года

b)    потом перевозить ребенка в автокресле группы 1 или 0+/1, которое рассчитано для детей до 4-х лет

c)    а затем уже использовать автокресло группы 2/3

Важно! ребенок должен пользоваться автокреслом до тех пор, пока не достигнет роста 150 см — это минимальный рост, на который рассчитаны штатные автомобильные ремни безопасности.

Ребенок вырос из кресла, если

1) голова торчит над верхним краем спинки более, чем на треть, и/или

2) внутренний ремень начинается ниже плеча ребенка (в норме он должен начинаться НАД плечом).

В переносках 0+ и комбинированных креслах в положении против хода ремень должен начинаться чуть ниже плеча. Голова в переноске торчать не должна, а вот торчащие ноги — не препятствие для использования кресла (дети складывают ноги «лягушкой», для них это удобная и физиологичная поза).

CC Moore берет свои корни в производстве корма для животных и пищевой индустрии. Компания получила огромный опыт в использовании пищевых добавок, после чего решила переключиться на прикормку для ловли карпа и другой мирной рыбы. В 2011 году CC Moore поставила себе цель: производить самое качественное и эффективное питание для ловли карпа. С тех пор компания двигается в выбранном направлении, постоянно удивляя рыболовов своими уникальными новинками. Компания уделяет особое внимание пищевой ценности своих продуктов, их свежести и сочетаемости. Стоит ли упоминать, что прикормка компании удовлетворяет все диетические потребности карпа, абсолютно безопасна и даже полезна во многих случаях.

Компания понимает, что прикормка должна быть не только эффективной на бумаге, но еще быть результативной в боевых условиях. Команда тестеров CC Moore насчитывает сотни профессиональных рыболовов, проживающих в разных странах. Каждая линейка питания проходит долгое и тщательное тестирование перед тем, как попасть на прилавки магазинов. CC Moore помогают такие карпятники как Газ Фархэм, Кев Хеввит, Джэймс Армстронг и многие другие эксперты.

Компания нацелена на производство только высокоэффективных продуктов, определяющих прикормочную индустрию всего карпфишинга, при этом по доступной цене. Все линейки продуктов имеют внушительный список рекордных рыб на различных водоемах, что ещё раз доказывает их нацеленность на трофейную рыбу. Высокий спрос на продукцию CC Moore позволяет компании широко инвестировать в разработку нового питания, подбор наиболее редких ингредиентов со всего мира.

С ростом популярности карпфишинга, растет конкуренция, вследствие чего роль прикормки ещё больше возрастает. Поймать карпа, особенно крупного, становится всё сложнее, так как рыба постепенно распознает угрозу от “старых” ароматизаторов. К тому же рыболовы всё чаще соревнуются не только с карпом, но и друг с другом. CC Moore осознает это, поэтому каждый год предлагает карпятникам передовые продукты, дающие ощутимое преимущество. Стоит ещё раз отметить, что вся прикормка проходит тщательное тестирование в разных условиях, в разных странах и на отличающихся водоемах. Такой подход присущ лишь единицам в карповом мире.

Кроме уже готового карпового питания, рыболовный интернет магазин CarpLeader предоставляет рыболовам широкий ассортимент базовых миксов, отдельных ингредиентов, добавок, красителей производства CCMore. Это дает возможность рыболовам самим изготавливать уникальную прикормку и быть уверенными в качестве используемых составляющих. Нельзя забывать, что в приоритете компании всегда находится пищевая ценность. Это означает, что прикормка обладает не только приманивающими аттрактантами, но и несет в себе диетическую пользу для рыбы, что особенно важно на длительных рыбалках и преследовании трофейного карпа.

CC Moore имеет один из наиболее развитых прикормочных центров в индустрии. Поскольку основная часть прикормки состоит из пищевых и фармацевтической категории продуктов, компания строго следит за её хранением, переработкой и транспортировкой. За контролем качества у CC Moore отвечает отдельное предприятие, в которое были вложены огромные финансовые средства. Тем не менее, компания считает этот шаг необходимым, чтобы её продукция соответствовала высоким стандартам в любой точке планеты. В CC Moore верят, что нет смысла использовать высококачественные ингредиенты, если на их свойства может негативно повлиять хранение и транспортировка.

Директор

CDC говорит, что США планируют «на всякий случай».

Правительство США планирует с учетом потенциальной потребности в бустерных прививках от Covid-19 «на всякий случай», сказал CNBC глава Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Директор CDC доктор Рошель Валенски не сказала, что это были за планы. Однако, если американцам потребуются ревакцинации, США, вероятно, придется договориться с производителями лекарств о поставках дополнительных доз и составить планы распределения вакцины.

Валенский сказал CNBC, что официальные лица здравоохранения США «думают о будущем» на тот случай, если вакцинационный иммунитет против коронавируса начнет ослабевать. Официальные лица до сих пор не знают, произойдет ли это и потребуются ли бустерные уколы, «но мы планируем это на всякий случай», — сказала она.

«Прямо сейчас, если у вас есть две дозы вакцины мРНК, вы защищены», — сказал Валенски в комментариях, которые транслировались во вторник во время саммита CNBC по здоровому возвращению.

«Мы говорим о том, чтобы думать о будущем», — сказала она в интервью Мег Тиррелл, ведущей телеканала CNBC.«Что произойдет, если через год или через 18 месяцев ваш иммунитет ослабнет? На самом деле наша задача — надеяться на лучшее и планировать, что может произойти, если нам потребуются дополнительные бустеры в будущем, как мы получаем бустеры вакцины против гриппа каждый год.»

Глобальный саммит CNBC Evolve приближается к 16 июня 2021 г.

На палубе : генеральные директора Novartis, Coca-Cola, Adidas, McDonald’s, Hyatt и другие международные лидеры присоединятся к CNBC Evolve Global Summit июня 16 для провокационных разговоров об адаптации, инновациях и преобразованиях в эту новую эру бизнеса. Узнать больше и зарегистрироваться.

Валенский сказал, что в настоящее время ученые изучают иммунитет небольшой группы людей, которые были вакцинированы несколько месяцев назад. Однако, по ее словам, она не ожидает, что ученые проведут массовые испытания в поисках снижения иммунитета против вируса.

Фармацевты и некоторые ученые теперь говорят, что людям, вероятно, понадобится ревакцинация вакцины Covid-19 и, возможно, дополнительные прививки каждый год, как и от сезонного гриппа.

Вакцины Pfizer и Moderna против Covid-19 в настоящее время требуют введения двух доз с интервалом в три-четыре недели, в то время как для прививки Johnson & Johnson требуется всего один укол.Все три вакцины показали свою высокую эффективность против Covid, хотя руководители компаний теперь говорят, что ожидают, что эта сильная защита со временем ослабнет.

Все три компании заявили, что они разрабатывают бустерные вакцины или версии своих вакцин следующего поколения, которые укрепят защиту от исходного штамма вируса, а также от некоторых новых вариантов.

Moderna объявила на прошлой неделе, что третья доза вакцины вызвала многообещающий иммунный ответ против исходного вируса, а также вируса B.1.351 и P.1 варианты, впервые идентифицированные в Южной Африке и Бразилии соответственно.

В прошлом месяце главный научный сотрудник администрации Байдена по борьбе с коронавирусом Дэвид Кесслер сказал, что американцы должны ожидать получения бустерных прививок для защиты от разновидностей коронавируса. Он сказал законодателям США, что разрешенные в настоящее время вакцины обладают высокой защитой, но отметил, что новые варианты могут «бросить вызов» эффективности прививок.

Прививки от COVID-19 будут бесплатными для населения, если они необходимы для контроля над продолжающейся пандемией, сказал Кесслер законодателям во вторник.«У нас действительно есть средства для покупки следующего раунда и обеспечения того, чтобы при наличии бустеров они были бесплатными, как и последний раунд», — сказал Кесслер в показаниях на Капитолийском холме.

Валенский сказал CNBC, что ученые до сих пор не знают, является ли коронавирус сезонным, поскольку новые инфекции замедляются в теплые летние месяцы и ускоряются зимой.

Некоторые ученые предсказывают, что в штатах будут повторяться вспышки болезни, когда в США наступят более холодные месяцы.

«У нас есть другие коронавирусы, которые являются сезонными вирусами, но этот коронавирус не оказался сезонным», — сказала она, добавив, что U.Прошлым летом С. стал свидетелем всплеска заболеваемости.

Moderna начинает испытания бустерных прививок вакцины Covid для варианта из Южной Африки

Moderna сообщила в среду, что отправила в Национальные институты здравоохранения дозы новой вакцины Covid-19, разработанной для обеспечения лучшей защиты от распространения высококонтагиозного варианта коронавируса в Южной Африке.

Вакцина, которую Moderna называет мРНК-1273.351, готова к тестированию на ранней стадии клинических испытаний, чтобы определить, можно ли ее использовать в качестве бустерной вакцины против южноафриканского штамма, также известного как B. 1.351, говорится в сообщении компании. Moderna обнаружила, что ее нынешний режим с двумя дозами вызывает более слабый иммунный ответ против штамма из Южной Африки, хотя компания заявила, что антитела у пациентов остаются выше уровней, которые, как ожидается, будут защищать от вируса.

«Moderna стремится вносить столько обновлений в нашу вакцину, сколько необходимо, пока пандемия не будет взята под контроль», — сказал в пресс-релизе генеральный директор компании Стефан Бансел. «Мы надеемся продемонстрировать, что бустерные дозы, если необходимо, могут быть сделаны при более низких уровнях доз, что позволит нам предоставить гораздо больше доз мировому сообществу в конце 2021 и 2022 годов, если это необходимо.

Позже в среду Бансел сказал Мэг Тиррелл CNBC в интервью телеканалу «Быстрые деньги», что ученые Moderna разработали, изготовили и доставили новую вакцину всего за 30 дней. Он добавил, что компания готова продолжить испытания других бустерных вакцин. которые нацелены на другие варианты коронавируса, если это необходимо.

«Мы как компания взяли на себя обязательство преследовать этот вирус, пока он не будет полностью взят под контроль», — сказал он.

Представители здравоохранения США все больше обеспокоены новыми , новые варианты вируса, особенно B.1.351, который, как было показано, снижает эффективность вакцин как на рынке, так и в стадии разработки. В последние недели главный медицинский советник Белого дома доктор Энтони Фаучи призвал американцев как можно быстрее пройти вакцинацию, прежде чем появятся потенциально новые и еще более опасные варианты вируса.

По состоянию на вторник Центры по контролю и профилактике заболеваний выявили 1881 случай варианта B.1.1.7, впервые обнаруженного в Великобритании. Агентство США заявило, что выявило 46 случаев заболевания B.1.351 из Южной Африки, а также пять случаев P.1, варианта, впервые обнаруженного в Бразилии. По мнению медицинских экспертов, чем больше людей будут инфицированы, тем выше вероятность возникновения еще более проблемных мутаций.

В понедельник Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило обновленное руководство, в котором говорится, что модифицированные вакцины Covid-19, которые работают для защиты от новых, появляющихся вариантов, могут быть разрешены без необходимости длительных клинических испытаний. FDA одобрило бы новую вакцину как поправку к первоначально одобренной заявке компании на применение в чрезвычайных ситуациях, тем самым ускорив процесс регулятивного анализа.

Moderna впервые объявила 25 января о том, что она работает над ускорителем выстрела, чтобы защититься от этого варианта в Южной Африке.

В среду компания заявила, что планирует оценить три подхода к повышению иммунитета. Первый подход будет использовать бустерные вакцины, специфичные для вариантов, такие как мРНК-1273.351, но в более низкой дозе, чем исходная вакцина. По словам Модерна, вторая вакцина будет объединять оригинальную вакцину и вариант-специфичную вакцину в одну дозу 50 микрограммов или меньше. Третий проверит третью инъекцию оригинальной вакцины в более низкой дозировке.

Moderna заявила, что также планирует протестировать оригинальную вакцину и новую бустерную вакцину в виде двухдозовой схемы у людей без антител к коронавирусу.

Отдельно компания также объявила, что планирует произвести до 1,4 миллиарда доз вакцины против Covid-19 в 2022 году. Она также увеличила базовую оценку глобального производства с 600 миллионов доз до 700 миллионов доз в этом году.

Moderna сказал, что 1.4 миллиарда доз в 2022 году — это при предположении, что вакцина будет вводиться на нынешнем уровне в 100 микрограммов. Если вакцина окажется эффективной при более низком уровне дозировки, компания заявила, что может поставить до 2,8 миллиарда доз в 2022 году.

Moderna заключила сделку с правительством США на 300 миллионов доз. На данный момент компания отправила в США около 55 миллионов доз. Ожидается, что первые 100 миллионов доз будут доставлены в США к концу первого квартала 2021 года, вторые 100 миллионов доз — к концу мая 2021 года, а третьи 100 миллионов доз — к концу июля 2021 года.

First Moderna, теперь Pfizer-BioNTech работает над бустерной вакциной на фоне роста числа вариантов COVID-19

Одна из основных проблем, связанных с появляющимися вариантами коронавируса, заключается в их влиянии на эффективность существующих вакцин. Но у производителей лекарств, похоже, есть меры противодействия.

Pfizer и партнер BioNTech разрабатывают бустерные вакцины, чтобы их вакцина COVID-19 Comirnaty могла защитить от новых, очень заразных вариантов, сообщил во вторник Bloomberg генеральный директор Pfizer Альберт Бурла, доктор философии.

«Каждый раз, когда появляется новый вариант, мы должны иметь возможность проверить, эффективна ли [наша вакцина]», — сказал Бурла. «Как только мы обнаружим, что это не так эффективно, мы очень, очень быстро сможем произвести бустерную дозу, которая будет небольшим изменением существующей вакцины».

Было обнаружено, что несколько вариантов SARS-CoV-2 — коронавируса, стоящего за COVID-19, — легче распространяются, что вызывает опасения, что содержащиеся в них мутации могут повлиять на эффективность существующих вакцин и лечения антителами. К ним относятся так называемый вариант P.1, который впервые был обнаружен среди путешественников из Бразилии, версия B.1.1.7, впервые обнаруженная в Великобритании, и версия B.1.351, о которой впервые сообщили в Южной Африке.

Бурла не уточнил, против каких вариантов его фирма разрабатывает бустер. На прошлой неделе две компании обнародовали данные, показывающие, что антитела от участников клинических испытаний, иммунизированных Comirnaty, могут нейтрализовать псевдовирус, несущий спайковый белок линии B.1.17 в лабораторных клетках.В то время компании указали, что для вакцин COVID-19 не было установлено, какое снижение нейтрализации может потребовать обновления вакцины.

СВЯЗАННЫЙ: Moderna протестирует различные бустерные вакцины против варианта коронавируса в Южной Африке

В ответ на запрос о комментариях компания Pfizer отказалась подробно описать план компании, но указала на платформу мРНК своей вакцины как на повод для оптимизма в отношении быстрого решения проблемы в случае необходимости изменений.

«Если вирус мутирует таким образом, что требуется обновление нашей вакцины, чтобы продолжать обеспечивать защиту от болезни COVID-19, мы считаем, что гибкость платформы вакцины мРНК позволит нам быстро перейти к корректировке вакцины, поскольку необходимо », — говорится в заявлении. Гибкость относится к способности изменять последовательность мРНК в вакцине, чтобы охватить новые варианты в качестве бустера.

На данный момент «исследования, необходимые для оценки вакцины, кодирующей обновленный вирусный антиген, еще не определены», — добавила компания.

СВЯЗАННЫЙ: Pfizer, вакцина BioNTech COVID-19 работает с более заразными вариантами коронавируса: исследование

Комментарий

Bourla последовал за Moderna о разработке бустера для варианта B.1.351 после того, как ученые обнаружили шестикратное снижение способности вакцины нейтрализовать этот вариант по сравнению с ранним происхождением вируса. Несмотря на то, что уровня достаточно для защиты людей, компания все еще запускает доклинические исследования и испытание фазы 1 для оценки третьей ревакцинации.

Вакцины COVID от Moderna и Pfizer были разрешены Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в чрезвычайных ситуациях.

В настоящее время компания Pfizer работает над увеличением количества вводимых вакцин, выжимая дополнительную дозу из каждого флакона вакцины, чтобы медицинские работники могли извлечь в общей сложности шесть доз. По словам Бурла, благодаря недавно обновленной этикетке Pfizer и BioNTech поставят 120 миллионов доз своей вакцины в первом квартале, что на 20 миллионов больше по сравнению с первоначальной целью.

Covid-19: Бустерная доза потребуется осенью, чтобы избежать зимнего всплеска, говорит правительственный советник

Ревакцинация от COVID-19, вероятно, будет развернута осенью, чтобы избежать нового зимнего всплеска, заместитель председателя правительства по вакцинам Консультативный комитет сообщил BMJ .

Говоря о Подкаст Talk Evidence BMJ , Энтони Харден из Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации сказал, что, по его мнению, бустер потребуется либо для защиты от нового варианта, либо в качестве подстраховки, поскольку продолжительность защита неизвестна.

«Мы определенно не хотим видеть такую ​​зиму, как этой зимой. И если у нас есть новые варианты, и у нас снижается уровень иммунитета из-за вакцинации, тогда становится обязательным проведение ревакцинации », — сказал Харден, добавив, что ревакцинация может быть дана определенным уязвимым группам или все население.

Он добавил: «Я думаю, что мы, вероятно, примем смелое решение порекомендовать бустерную дозу, даже если у нас нет всех доказательств необходимости, просто потому, что я думаю о последствиях отсутствия иммунизации бустерной дозой. такие большие. Если через несколько месяцев будет доказано, что он понадобится, может быть уже слишком поздно.

Он предположил, что бустер может быть запущен в августе или сентябре, «а не позже в этом году, из-за опасений по поводу большой третьей волны, которая затронет уязвимых пожилых людей.”

Ежегодная вакцинация

В ходе интервью Харден также затронул вопрос о том, может ли вакцина против COVID-19 стать ежегодной вакцинацией, как программа против гриппа.

«Я подозреваю, что на какое-то время нам потребуется ежегодное повышение», — сказал он. «Это просто зависит от продолжительности защиты. Вирус мутирует, [но он], вероятно, не мутирует так сильно или быстро, как вирус гриппа, поэтому очень трудно предсказать, будет ли вакцина ежегодной или на сколько лет.

«Но я, конечно, думаю, что в этом году будет бустерная прививка».

В Великобритании зарегистрировано более 4,2 миллиона случаев заболевания COVID-19 и около 125 000 смертей, большинство из которых произошло во второй половине 2020 года и в начале 2021 года.

Сноски

• Исправление: Мы 10 марта 2021 года внесены поправки в пункт 2 этой статьи, поскольку мы неправильно заявили, что Энтони Харден возглавлял Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации во время пандемии.

Эта статья предоставляется бесплатно для использования в соответствии с условиями веб-сайта BMJ на время пандемии covid-19 или до тех пор, пока BMJ не примет иное решение. Вы можете использовать, скачать и распечатать статью в любых законных некоммерческих целях (включая анализ текста и данных) при условии сохранения всех уведомлений об авторских правах и торговых марок.

https://bmj.com/coronavirus/usage

Moderna объявляет о доставке вакцины-кандидата на специфический вариант, мРНК-1273.351, в NIH для клинического исследования

Компания также предоставляет обновленную информацию о стратегии решения проблем, связанных с вариантами SARS-CoV-2.

КЕМБРИДЖ, Массачусетс — (БИЗНЕС-ПРОВОД) — фев. 24 февраля 2021 г.
Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA), биотехнологическая компания, впервые разработавшая лекарственные средства и вакцины на основе матричной РНК (мРНК), объявляет о завершении производства материалов для клинических испытаний своей вариант-специфичной вакцины-кандидата мРНК-1273.351 против SARS-CoV. -2 варианта, известные как B.1.351, впервые обнаруженный в Южно-Африканской Республике, отправил дозы в Национальный институт здоровья (NIH) для клинического испытания фазы 1, которое будет проводиться и финансироваться Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний Национального института здоровья (NIAID). Компания также предоставляет обновленную информацию о своей стратегии по устранению вызывающих озабоченность вариантов SARS-CoV-2.

Хотя первоначальные данные подтверждают, что вакцина Moderna COVID-19 (мРНК-1273) обеспечивает нейтрализующую активность против вызывающих озабоченность вариантов, Moderna из большой осторожности применяет две стратегии против этих вариантов, с учетом U.S. Обзор Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Во-первых, Компания оценивает бустерные дозы вакцины для повышения нейтрализующего иммунитета против вызывающих озабоченность вариантов. Moderna планирует оценить три подхода к усилению, в том числе:

• Вариант-специфический бустер-кандидат, мРНК-1273.351, основанный на варианте B.1.351, впервые идентифицированном в Южно-Африканской Республике, при уровне дозы 50 мкг и ниже.
• Мультивалентный бустер-кандидат, мРНК-1273.211, который сочетает в себе мРНК-1273, санкционированную Moderna вакцину против предковых штаммов, и мРНК-1273. 351 в одной вакцине при уровне дозы 50 мкг и ниже.
• Третья доза мРНК-1273, вакцины Moderna COVID-19, в качестве бустера на уровне дозы 50 мкг. Компания уже начала дозировать эту когорту бустером.

Во-вторых, Компания планирует оценить мРНК-1273.351 и мРНК-1273.211 как серию первичной вакцинации для тех, кто является серонегативным. Эти кандидаты будут оцениваться сериями из двух доз при уровне дозы 100 мкг и ниже.

В соответствии с недавно обновленным Руководством FDA для промышленности, Компания планирует оценить иммуногенность и безопасность участников, не получивших вакцину COVID-19, а также участников клинических исследований, которые ранее получали вакцину мРНК-1273.

NIAID, часть Национального института здоровья (NIH), проведет фазу 1 клинических испытаний, чтобы определить, может ли мРНК-1273.351 повысить иммунитет против вызывающих озабоченность вариантов. Moderna предоставит NIH дозы мРНК-1273.351. NIAID инициирует это исследование после получения разрешения FDA на безопасное использование. NIAID предоставит дополнительную информацию, когда начнется испытание, и подробности также будут доступны на Clinicaltrials.gov. Параллельно с этим Компания будет проводить собственные клинические исследования для подтверждения подачи нормативных документов на любую бустерную вакцину или обновленную первичную вакцину.

«Мы с нетерпением ждем начала клинических исследований нашего варианта бустера и благодарны NIH за постоянное сотрудничество в борьбе с этой пандемией», — сказал Стефан Бансел, главный исполнительный директор Moderna. «Стремясь победить COVID-19, мы должны проявлять бдительность и проявлять инициативу по мере появления новых вариантов SARS-CoV-2. Используя гибкость нашей платформы мРНК, мы быстро продвигаемся к тестированию обновлений вакцин, направленных на устранение новых вариантов вируса в клинике. Moderna стремится вносить столько обновлений в нашу вакцину, сколько необходимо, пока пандемия не будет взята под контроль.Мы надеемся продемонстрировать, что бустерные дозы, если необходимо, могут быть сделаны при более низких уровнях доз, что позволит нам предоставить гораздо больше доз мировому сообществу в конце 2021 и 2022 годов, если это необходимо ».

Эти исследования послужат основой для регулирующей стратегии компании с FDA США и регулирующими органами за пределами США. Текущий протокол вакцины Moderna COVID-19 требует двух доз по 100 мкг.

Письмо редактору журнала New England Journal of Medicine , опубликованное 17 февраля 2021 года, показало, что вакцинация вакциной Moderna COVID-19 дает нейтрализующие титры против всех тестируемых ключевых новых вариантов, включая B.1.1.7 и B.1.351, впервые обнаруженные в Великобритании и ЮАР соответственно. Исследование не показало значительного влияния на нейтрализующие титры против варианта B.1.1.7 по сравнению с предыдущими вариантами. Шестикратное снижение нейтрализующих титров наблюдалось с вариантом B.1.351 по сравнению с предыдущими вариантами.

О вакцине против COVID-19 Moderna

Вакцина Moderna от COVID-19 — это мРНК-вакцина против COVID-19, кодирующая стабилизированную до слияния форму белка Spike (S), которая была совместно разработана Moderna и исследователями из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Центр исследования вакцин.Первая клиническая партия, финансируемая Коалицией за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям, была завершена 7 февраля 2020 г. и прошла аналитические испытания; он был отправлен в Национальный институт здоровья (NIH) 24 февраля 2020 года, через 42 дня после выбора последовательности. Первый участник исследования фазы 1 вакцины Moderna COVID-19 под руководством NIAID получил дозу 16 марта 2020 года, через 63 дня от выбора последовательности до дозирования фазы 1 исследования. 12 мая 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США предоставило вакцину Moderna COVID-19 Fast Track.29 мая 2020 г. первые участники в каждой возрастной когорте: взрослые в возрасте 18-55 лет (n = 300) и пожилые люди в возрасте 55 лет и старше (n = 300) получали дозу в фазе 2 исследования вакцины. 8 июля 2020 года завершился набор участников исследования фазы 2.

Результаты второго промежуточного анализа фазы 1 исследования вакцины Moderna COVID-19 под руководством NIH в возрастных группах 56-70 и 71+ были опубликованы 29 сентября 2020 года в The New England Journal of Medicine. 28 июля 2020 года в Медицинском журнале Новой Англии были опубликованы результаты доклинического исследования вирусного заражения приматов, не относящихся к человеку, с оценкой вакцины.14 июля 2020 года в Медицинском журнале Новой Англии был опубликован промежуточный анализ исходных когорт в исследовании вакцины Фазы 1 под руководством Национального института здоровья. 30 ноября 2020 года Moderna объявила о первичном анализе эффективности исследования вакцины в рамках фазы 3, проведенном на 196 случаях. 30 ноября 2020 года Компания также объявила, что подала заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в FDA США и заявку на получение условного маркетингового разрешения (CMA) в Европейское агентство по лекарственным средствам. 3 декабря 2020 года в Медицинском журнале Новой Англии было опубликовано письмо редактору, в котором сообщалось, что участники Фазы 1 исследования вакцины Moderna COVID-19 сохраняли высокие уровни нейтрализующих антител в течение 119 дней после первой вакцинации (90 дней после второй вакцинации). 18 декабря 2020 года FDA США разрешило экстренное использование вакцины Moderna COVID-19 у лиц в возрасте 18 лет и старше. Moderna также получила разрешение на вакцину против COVID-19 от агентств здравоохранения Канады, Израиля, Европейского союза, Великобритании, Швейцарии, Сингапура и Катара. Дополнительные разрешения в настоящее время рассматриваются в других странах и Всемирной организацией здравоохранения.

Управление перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA), входящее в состав Офиса помощника секретаря по готовности и реагированию (ASPR) в U.S. Министерство здравоохранения и социальных служб (HHS) поддерживает продолжение исследований и разработок мРНК-1273 с помощью федерального финансирования в размере 955 миллионов долларов США по контракту No. 75A50120C00034. BARDA возмещает Moderna 100 процентов допустимых затрат, понесенных Компанией в связи с проведением программы, описанной в контракте BARDA. Правительство США согласилось закупить поставку мРНК-1273 в соответствии с контрактом Министерства обороны США № W911QY-20-C-0100.

Разрешенное использование

Вакцина Moderna COVID-19 разрешена для использования в рамках Разрешения на экстренное использование (EUA) для активной иммунизации для предотвращения коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19), вызванного тяжелым острым респираторным синдромом коронавируса 2 (SARS-CoV-2) у лиц 18 лет. возраста и старше.Вакцина Moderna COVID-19 является экспериментальной и не одобрена FDA.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

• Не вводите вакцину Moderna COVID-19 лицам, у которых в анамнезе имеется тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на какой-либо компонент вакцины Moderna COVID-19.
• В случае возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины Moderna COVID-19 должно быть немедленно доступно соответствующее медицинское лечение для лечения немедленных аллергических реакций.Следите за получателями вакцины Moderna COVID-19 на предмет возникновения немедленных побочных реакций в соответствии с руководящими принципами Центров по контролю и профилактике заболеваний (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/).
• У лиц с ослабленным иммунитетом, включая людей, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть сниженный ответ на вакцину Moderna COVID-19.
• Вакцина Moderna COVID-19 не может защитить всех реципиентов вакцины.
• Побочные реакции, о которых сообщалось в клинических испытаниях после введения вакцины Moderna COVID-19, включают боль в месте инъекции, утомляемость, головную боль, миалгию, артралгию, озноб, тошноту / рвоту, припухлость / болезненность подмышек, лихорадку, припухлость в месте инъекции, и покраснение в месте инъекции.Дополнительные побочные реакции, некоторые из которых могут быть серьезными, могут проявиться при более широком использовании вакцины Moderna COVID-19.
• Доступных данных о вакцине Moderna COVID-19, вводимой беременным женщинам, недостаточно для информирования о связанных с вакцинами рисках во время беременности. Отсутствуют данные для оценки воздействия вакцины Moderna COVID-19 на грудного ребенка или на выработку / выделение молока.
• Нет данных о взаимозаменяемости вакцины Moderna COVID-19 с другими вакцинами COVID-19 для завершения серии вакцинаций.Лица, получившие одну дозу вакцины Moderna COVID-19, должны получить вторую дозу вакцины Moderna COVID-19 для завершения серии вакцинаций.
• Дополнительные побочные реакции, некоторые из которых могут быть серьезными, могут проявиться при более широком использовании вакцины Moderna COVID-19.
• Провайдеры вакцинации должны заполнять и отправлять отчеты в VAERS онлайн по адресу https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Для получения дополнительной помощи с сообщением в VAERS позвоните по телефону 1-800-822-7967.Отчеты должны включать слова «Moderna COVID-19 Vaccine EUA» в разделе описания отчета.

О Moderna

За 10 лет с момента своего создания Moderna превратилась из научно-исследовательской компании, продвигающей программы в многообещающей, но еще не доказанной области информационной РНК (мРНК), в предприятие, выпустившее первое лекарство, которое вылечило миллионы людей, разнообразный клинический портфель вакцин и терапевтических средств в шести модальностях, широкий портфель интеллектуальной собственности в областях, включая составы мРНК и липидных наночастиц, а также интегрированный производственный комплекс, который позволяет как клиническое, так и коммерческое производство в масштабах и с беспрецедентной скоростью.Moderna поддерживает союзы с широким кругом государственных и коммерческих партнеров в стране и за рубежом, что позволяет развивать как новаторскую науку, так и быстрое масштабирование производства. Совсем недавно возможности Moderna объединились, чтобы разрешить санкционированное использование одной из самых ранних и эффективных вакцин против пандемии COVID-19.

Платформа мРНК Moderna основана на постоянных достижениях в области фундаментальной и прикладной науки о мРНК, технологиях доставки и производстве и позволила разработать терапевтические средства и вакцины от инфекционных заболеваний, иммуноонкологии, редких заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и аутоиммунных заболеваний.Сегодня в этих терапевтических направлениях реализуются 24 программы развития, 13 из которых уже реализованы в клинике. Moderna была названа ведущим работодателем в области биофармацевтики по версии журнала Science за последние шесть лет. Чтобы узнать больше, посетите www.modernatx.com.

Заявления о перспективах

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года с внесенными в него поправками, в том числе заявления относительно разработки Компанией вакцин для защиты от разновидностей вируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID- 19; стратегия компании по разработке и тестированию бустеров, в том числе поливалентных бустеров, для защиты от COVID-19; потенциальная дозировка этих вакцин; предлагаемые клинические исследования для оценки этих вакцин; потенциал этих вакцин для защиты от COVID-19; и возможное одобрение регулирующими органами стратегии компании в отношении бустеров и вакцин-кандидатов против вариантов.В некоторых случаях прогнозные заявления могут быть идентифицированы с помощью таких терминов, как «будет», «может», «должен», «мог бы», «ожидает», «намеревается», «планирует», «стремится», «предполагает, «Полагает», «оценивает», «прогнозирует», «потенциал», «продолжает» или отрицательное значение этих терминов или другой сопоставимой терминологии, хотя не все прогнозные заявления содержат эти слова. Прогнозные заявления в этом пресс-релизе не являются ни обещаниями, ни гарантиями, и вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления, поскольку они связаны с известными и неизвестными рисками, неопределенностями и другими факторами, многие из которых находятся вне контроля Moderna и что может привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в этих прогнозных заявлениях.Эти риски, неопределенности и другие факторы включают, среди прочего: тот факт, что никогда не существовало коммерческого продукта, использующего технологию мРНК, одобренного для использования; тот факт, что технология быстрого реагирования, используемая Moderna, все еще разрабатывается и внедряется; профиль безопасности, переносимости и эффективности вакцины Moderna COVID-19, наблюдаемый на сегодняшний день, может отрицательно измениться в ходе текущего анализа данных испытаний или после коммерциализации; вакцина Moderna COVID-19 может оказаться менее эффективной против вариантов вируса SARS-CoV-2, или Компания может не иметь успеха в разработке будущих версий своей вакцины против этих вариантов; несмотря на постоянное взаимодействие с FDA или другими регулирующими органами, FDA или другие регулирующие органы могут не соглашаться со стратегиями утверждения регулирующими органами Компании, компонентами наших документов, такими как дизайн клинических испытаний, поведение и методологии, или достаточность представленных данных ; Moderna может столкнуться с задержками в соблюдении сроков производства или поставок или сбоями в планах распространения вакцины Moderna COVID-19; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты и / или дополнительные заявки на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях могут быть поданы в различных юрисдикциях и в конечном итоге утверждены регулирующими органами; потенциальные неблагоприятные воздействия из-за глобальной пандемии COVID-19, такие как задержки в рассмотрении нормативных требований, производственных и клинических испытаний, прерывания цепочки поставок, неблагоприятное воздействие на системы здравоохранения и нарушение мировой экономики; а также другие риски и факторы неопределенности, описанные под заголовком «Факторы риска» в последнем ежеквартальном отчете Moderna по форме 10-Q, поданной в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам (SEC) и в последующих документах, поданных Moderna в SEC, которые доступны на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. За исключением случаев, предусмотренных законом, Moderna отказывается от каких-либо намерений или ответственности за обновление или пересмотр любых прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе, в случае появления новой информации, будущих событий или иным образом. Эти прогнозные заявления основаны на текущих ожиданиях Moderna и действительны только на дату составления настоящего документа.

См. Исходную версию на businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20210224006083/en/

Moderna Контакты

СМИ:
Коллин Хасси
Директор по корпоративным коммуникациям

617-335-1374

[email protected]

Инвесторы:
Лавина Талукдар
Руководитель по связям с инвесторами

617-209-5834

[email protected]

Источник: Moderna, Inc.

Что вам нужно знать о бустерных прививках вакцины против Covid-19

Руководители фармацевтических компаний и федеральные органы здравоохранения говорят, что людям, вероятно, понадобятся ревакцинальные вакцины для поддержания своей защиты от Covid-19 и новых вариантов коронавируса, но разработка бустеров может затруднить цепочку поставок потенциал для производства других важнейших лекарств и вакцин.

Серия веб-семинаров: «Будьте в курсе последних новостей о вакцинах и многое другое»

Руководители и официальные лица Pharma говорят, что американцам следует ожидать бустерных прививок от COVID-19

Во время виртуального мероприятия, организованного CVS Health , которое транслировалось в четверг, но было записано 1 апреля, Генеральный директор Pfizer Альберт Бурла сказал, что людям, получившим вакцину против Covid-19, «скорее всего» понадобится третья доза вакцины »где-то от шести до 12 месяцев «после полной вакцинации, затем ежегодные прививки для защиты от нового коронавируса по мере его развития.

Инструментарий: оценка готовности к коммуникации по вакцине против Covid-19

«Есть вакцины, такие как полиомиелит, для которых достаточно одной дозы», — сказал Бурла. «И есть вакцины, такие как грипп, которые вам нужны каждый год. Вирус Covid больше похож на вирус гриппа, чем на вирус полиомиелита».

Однако Бурла сказал, что необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить необходимость ревакцинации и ежегодной вакцинации, отметив, что «варианты будут играть ключевую роль».

Отдельно, Moderna Президент Стивен Хоге сказал, что ожидает, что ревакцинации будут необходимы «ежегодно, возможно, сезонно, даже если пандемия бушует несезонно.»Руководители Moderna во время мероприятия компании по вакцинации на этой неделе предсказали, что страны с высоким уровнем вакцинации могут быть готовы обратить свое внимание на ревакцинацию к концу года.

Кроме того, Дэвид Кесслер, главный научный сотрудник президента Байдена по реагированию на пандемию, во время слушаний подкомитета Палаты представителей в четверг сказал, что американцы должны ожидать получения бустерных инъекций для защиты от вариантов коронавируса.

«Применительно ко многим вакцинам мы понимаем, что в определенный момент времени нам необходимо повысить уровень вакцины, будь то 9 или 12 месяцев.И мы готовимся к этому «, — сказал Кесслер.

Как производители вакцин исследуют потребность в бустерных прививках

Pfizer и BioNTech в настоящее время оценивают, как долго их вакцина Covid-19 будет защищать от коронавируса. Ранее в этом месяце компании заявили, что данные более чем 12000 вакцинированных участников их клинических испытаний показывают, что их вакцина более чем на 91% эффективна в защите от Covid-19 и более чем на 95% эффективна против тяжелого заболевания в течение шести месяцев после того, как люди получат вторую вакцинацию. доза вакцины.Точно так же данные показывают, что вакцина Moderna от Covid-19 высокоэффективна через шесть месяцев.

Хорошо? Плохо? Уродливый? Мы обновили наш взгляд на то, что будет дальше с эпидемией.

Однако исследователи еще не определили, как долго продлится защита от какой-либо из вакцин Covid-19, и они считают, что в конечном итоге могут потребоваться ревакцинации.

В феврале Pfizer и BioNTech начали тестирование, может ли третья доза их вакцины Covid-19 защитить людей от появляющихся вариантов коронавируса, некоторые из которых кажутся более передающимися, потенциально более смертоносными и, возможно, менее восприимчивыми к вакцинам, чем более ранние варианты вакцины. вирус.

Между тем, NIH в марте начал тестирование, может ли третья доза вакцины Moderna повысить защиту от варианта B.1.351, впервые выявленного в Южной Африке. Бансел во время интервью CNBC «Squawk Box» сказал, что Moderna надеется представить новые данные в FDA в течение нескольких месяцев, чтобы к осени получить бустерную прививку для своей вакцины.

В конечном итоге, однако, Бансел выразил надежду, что Moderna сможет разработать вакцину «два в одном» для защиты людей от сезонного гриппа и Covid-19.«На самом деле в Moderna мы пытаемся сделать прививку от гриппа в клинике в этом году, а затем объединить нашу вакцину от гриппа с нашей вакциной Covid, чтобы вам нужно было делать только одну прививку в местном магазине CVS … каждый год это защитит вас от варианта, вызывающего опасения по поводу Covid и штамма сезонного гриппа, — сказал Бансел.

Администратор Байдена стремится обеспечить США повторными инъекциями, если они станут необходимыми

Кесслер сказал, что администрация Байдена участвует «в обсуждениях» с производителями вакцин, чтобы гарантировать, что Соединенные Штаты могут обеспечить бустерные вакцины, если они станут необходимыми.

«Мы ведем обсуждения прямо сейчас, чтобы убедиться, что мы можем обеспечить эти вакцины для усиления или вариантов. Мы находимся в этом процессе прямо сейчас», — сказал Кесслер подкомитету House Select по коронавирусному кризису в четверг.

Тем не менее, Кесслер сказал, что администрация «не приняла решения» по стратегии проведения бустерных прививок из-за неопределенности относительно продолжительности иммунитета от санкционированных в настоящее время вакцин против Covid-19.

Эксперты говорят, что производство бустерных выстрелов может привести к ограничению производства и поставок.Например, отчет из Счетной палаты правительства , опубликованный на этой неделе, показал, что использование Закона об оборонном производстве для определения приоритетности производства вакцин против Covid-19 привело к ограничению производственных мощностей и возможностей цепочки поставок для производства других важнейших лекарств и вакцин, в том числе против сезонного гриппа. вакцина.

И генеральный директор Всемирной организации здравоохранения Тедрос Адханом Гебрейесус сказал, что производство бустерных прививок может еще больше задержать усилия по распространению первичной вакцинации среди людей по всему миру.

«Глобальных производственных мощностей и цепочек поставок недостаточно для быстрой и справедливой доставки вакцин там, где они больше всего нужны. Требуется дополнительное финансирование, но это только часть решения. Деньги не помогают, если нет вакцин для покупки, «Сказал Гебрейесус (Лавлейс, CNBC, 4/15; Чоу, NBC News, 4/15; Хопкинс, Wall Street Journal , 4/15; Станкевич, CNBC, 4/14; Каннингем, Washington Post , 4 / 16; Олово, CBS News, 4/16).

Moderna планирует к осени подготовить бустерную вакцину против COVID

Производитель вакцины COVID-19 Moderna сделает к осени третью бустерную вакцину для своей двухдозовой вакцины, доступной для американцев, заявил на этой неделе генеральный директор Стефан Бансел.

Исследования показывают, что вакцина

Moderna более чем на 90% эффективна против коронавируса через шесть месяцев после второй прививки. Остается неясным, как долго сохраняется иммунитет от вируса.

То же самое и с двухдозовой вакциной Pfizer против COVID-19.

«Вероятно, потребуется третья доза, где-то между 6 и 12 месяцами. А затем будет проводиться ежегодная ревакцинация. Но все это требует подтверждения», — заявил в четверг генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. виртуальное мероприятие, организованное CVS Health.

Третий бустерный укол против вируса пока не требуется, но эксперты в области здравоохранения говорят, что он может обеспечить дополнительный иммунитет против вариантов COVID-19, которые начинают распространяться в США из Бразилии, Южной Африки и Великобритании.

«Все они подозревают, что могут избежать защиты, обеспечиваемой вакцинами», — сказал CBSN практикующая медсестра Джастин Гилл.

Третья вакцинация от COVID «вероятно» потребуется в течение 12 мес…

02:58

Существует также вероятность того, что полностью вакцинированные люди все еще могут заразиться этим вирусом, поскольку ни одна из доступных вакцин не обеспечивает 100% иммунитет против COVID-19.

Более

«Мы действительно знаем, что некоторые [полностью вакцинированные] все еще инфицируются и имеют положительный результат теста на COVID-19, но все еще остается много неизвестного о тех людях, у которых в конечном итоге результат теста положительный», — сказал Гилл.

Считается, что такие «прорывные» инфекции очень редки, но могут возникать, когда вакцинированные люди подвергаются воздействию вариантов или значительной вирусной нагрузки.

Пока производители лекарств разрабатывают бустерную прививку, люди, которые уже получили две дозы вакцины Moderna или Pfizer, могут быть уверены, что они хорошо защищены от COVID-19.

Разработка бустерных прививок для вариантов COVID

06:52

«В конце концов, он по-прежнему обеспечивает отличную защиту», — сказал Гилл.«Но мы знаем, что некоторые все равно заразятся вирусом COVID-19, и важно, чтобы они продолжали следовать этим рекомендациям общественного здравоохранения, носить маску и сохранять бдительность, когда они находятся рядом с другими людьми».

По данным Фонда семьи Кайзера, доверие к вакцинам среди людей в США возросло, поскольку все больше американцев видели, как их друзья и члены семьи получали вакцины.