Какие документы нужны для открытия аптечного пункта: Как открыть аптечный пункт с нуля и что для этого нужно

Регистрация аптеки. Какие документы нужны для открытия аптеки.

Оформление разрешительных документов для аптеки в 2019 году

Если длина перечня нормативных документов для открытия аптеки внушает Вам ужас, и Вы не хотите тратить время и силы на необходимую рутину, обратитесь в службу СЭС-ДОК. Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов (аптека СЭС) в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки:

• подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом
• помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки
• сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции
• проведение санитарных мероприятий (дезинсекция и др.) с заключением договора

Открытие аптеки в Москве – интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие.

Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП (во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование).

Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки (есть установленный список комнат, которые должны быть), оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос – это пакет документов СЭС для аптеки.

Виды аптечных заведений:

• аптека производственная (с изготовлением лекарств)
• аптека, где происходит только продажа лекарств
• аптечный киоск
• аптечный пункт

Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы.

Санитарные документы нужны:

• открытие аптеки
• проверки Роспотребнадзора (СЭС) согласно графику
• внеплановые проверки СЭС

Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности.

Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

Какие документы нужны для открытия аптеки?

Цены

Точную стоимость, вы сможете узнать позвонив по телефону: 8(495)181-42-48

Возможно вас также заинтересует

Разработка системы хассп (haccp)

Начиная с середины февраля 2015 года производства продуктов питания, расположенные на территории Таможенного союза ЕАЭС должны внедрять принципы ХАССП (от англ. анализ рисков и точки контроля (HACCP) во все производственные процессы.

Документы и журналы для открытия кафе и общепита

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню.

Документы для открытия магазина

Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора (СЭС).

Как открыть аптеку с нуля – алгоритм действий и подводные камни

Соглашение о конфиденциальности

и обработке персональных данных

 

1.Общие положения

 

1.1.Настоящее соглашение о конфиденциальности и обработке персональных данных (далее – Соглашение) принято свободно и своей волей, действует в отношении всей информации, которую ООО «Инсейлс Рус» и/или его аффилированные лица, включая все лица, входящие в одну группу с ООО «Инсейлс Рус» (в том числе ООО «ЕКАМ сервис»), могут получить о Пользователе во время использования им любого из сайтов, сервисов, служб, программ для ЭВМ, продуктов или услуг ООО «Инсейлс Рус» (далее – Сервисы) и в ходе исполнения ООО «Инсейлс Рус» любых соглашений и договоров с Пользователем. Согласие Пользователя с Соглашением, выраженное им в рамках отношений с одним из перечисленных лиц, распространяется на все остальные перечисленные лица.

1.2. Использование Сервисов означает согласие Пользователя с настоящим Соглашением и указанными в нем условиями; в случае несогласия с этими условиями Пользователь должен воздержаться от использования Сервисов.

1.3.Сторонами (далее – «Стороны) настоящего Соглашения являются:

«Инсейлс» – Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус», ОГРН 1117746506514, ИНН 7714843760, КПП  771401001, зарегистрированное по адресу: 125319, г.Москва, ул.Академика Ильюшина, д.4, корп.1, офис 11 (далее — «Инсейлс»), с одной стороны, и

«Пользователь» –

либо физическое лицо, обладающее дееспособностью и признаваемое участником гражданских правоотношений в соответствии с законодательством Российской Федерации;

либо юридическое лицо, зарегистрированное в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

либо индивидуальный предприниматель, зарегистрированный в соответствии с законодательством государства, резидентом которого является такое лицо;

которое приняло условия настоящего Соглашения.

1.4.Для целей настоящего Соглашения Стороны определили, что конфиденциальная информация – это сведения любого характера (производственные, технические, экономические, организационные и другие), в том числе о результатах интеллектуальной деятельности, а также сведения о способах осуществления профессиональной деятельности (включая, но не ограничиваясь: информацию о продукции, работах и услугах; сведения о технологиях и научно-исследовательских работах; данные о технических системах и оборудовании, включая элементы программного обеспечения; деловые прогнозы и сведения о предполагаемых покупках; требования и спецификации конкретных партнеров и потенциальных партнеров; информацию, относящуюся к интеллектуальной собственности, а также планы и технологии, относящиеся ко всему перечисленному выше), сообщаемые одной стороной другой стороне в письменной и/или электронной форме, явно обозначенные Стороной как ее конфиденциальная информация.

1.5.Целью настоящего Соглашения является защита конфиденциальной информации, которой Стороны будут обмениваться в ходе переговоров, заключения договоров и исполнения обязательств, а равно любого иного взаимодействия (включая, но не ограничиваясь, консультирование, запрос и предоставление информации, и выполнение иных поручений).

 

2.Обязанности Сторон

 

2.1.Стороны соглашаются сохранять в тайне всю конфиденциальную информацию, полученную одной Стороной от другой Стороны при взаимодействии Сторон, не раскрывать, не разглашать, не обнародовать или иным способом не предоставлять такую информацию какой-либо третьей стороне без предварительного письменного разрешения другой Стороны, за исключением случаев, указанных в действующем законодательстве, когда предоставление такой информации является обязанностью Сторон.

2.2.Каждая из Сторон предпримет все необходимые меры для защиты конфиденциальной информации как минимум с применением тех же мер, которые Сторона применяет для защиты собственной конфиденциальной информации. Доступ к конфиденциальной информации предоставляется только тем сотрудникам каждой из Сторон, которым он обоснованно необходим для выполнения служебных обязанностей по исполнению настоящего Соглашения.

2.3.Обязательство по сохранению в тайне конфиденциальной информации действительно в пределах срока действия настоящего Соглашения, лицензионного договора на программы для ЭВМ от 01. 12.2016г., договора присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ, агентских и иных договоров и в течение пяти лет после прекращения их действия, если Сторонами отдельно не будет оговорено иное.

2.4.Не будут считаться нарушением настоящего Соглашения следующие случаи:

(а)если предоставленная информация стала общедоступной без нарушения обязательств одной из Сторон; 

(б)если предоставленная информация стала известна Стороне в результате ее собственных исследований, систематических наблюдений или иной деятельности, осуществленной без использования конфиденциальной информации, полученной от другой Стороны;

(в)если предоставленная информация правомерно получена от третьей стороны без обязательства о сохранении ее в тайне до ее предоставления одной из Сторон; 

(г)если информация предоставлена по письменному запросу органа государственной власти, иного государственного органа,  или органа местного самоуправления в целях выполнения их функций и ее раскрытие этим органам обязательно для Стороны. При этом Сторона должна незамедлительно известить другую Сторону о поступившем запросе;

(д)если информация предоставлена третьему лицу с согласия той Стороны, информация о которой передается.

2.5.Инсейлс не проверяет достоверность информации, предоставляемой Пользователем, и не имеет возможности оценивать его дееспособность.

2.6.Информация, которую Пользователь предоставляет Инсейлс при регистрации в Сервисах, не является персональными данными, как они определены в Федеральном законе РФ №152-ФЗ от 27.07.2006г. «О персональных данных».

2.7.Инсейлс имеет право вносить изменения в настоящее Соглашение. При внесении изменений в актуальной редакции указывается дата последнего обновления. Новая редакция Соглашения вступает в силу с момента ее размещения, если иное не предусмотрено новой редакцией Соглашения.

2.8.Принимая данное Соглашение Пользователь осознает и соглашается с тем, что Инсейлс может отправлять Пользователю персонализированные сообщения и информацию (включая, но не ограничиваясь) для повышения качества Сервисов, для разработки новых продуктов, для создания и отправки Пользователю персональных предложений, для информирования Пользователя об изменениях в Тарифных планах и обновлениях, для направления Пользователю маркетинговых материалов по тематике Сервисов, для защиты Сервисов и Пользователей и в других целях.

Пользователь имеет право отказаться от получения вышеуказанной информации, сообщив об этом письменно на адрес электронной почты Инсейлс — [email protected].

2.9.Принимая данное Соглашение, Пользователь осознает и соглашается с тем, что Сервисами Инсейлс для обеспечения работоспособности Сервисов в целом или их отдельных функций в частности могут использоваться файлы cookie, счетчики, иные технологии и Пользователь не имеет претензий к Инсейлс в связи с этим.

2.10.Пользователь осознает, что оборудование и программное обеспечение, используемые им для посещения сайтов в сети интернет могут обладать функцией запрещения операций с файлами cookie (для любых сайтов или для определенных сайтов), а также удаления ранее полученных файлов cookie.

Инсейлс вправе установить, что предоставление определенного Сервиса возможно лишь при условии, что прием и получение файлов cookie разрешены Пользователем.

2.11.Пользователь самостоятельно несет ответственность за безопасность выбранных им средств для доступа к учетной записи, а также самостоятельно обеспечивает их конфиденциальность. Пользователь самостоятельно несет ответственность за все действия (а также их последствия) в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя, включая случаи добровольной передачи Пользователем данных для доступа к учетной записи Пользователя третьим лицам на любых условиях (в том числе по договорам или соглашениям). При этом все действия в рамках или с использованием Сервисов под учетной записью Пользователя считаются произведенными самим Пользователем, за исключением случаев, когда Пользователь уведомил Инсейлс о несанкционированном доступе к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи.

2.12.Пользователь обязан немедленно уведомить Инсейлс о любом случае несанкционированного (не разрешенного Пользователем) доступа к Сервисам с использованием учетной записи Пользователя и/или о любом нарушении (подозрениях о нарушении) конфиденциальности своих средств доступа к учетной записи. В целях безопасности, Пользователь обязан самостоятельно осуществлять безопасное завершение работы под своей учетной записью по окончании каждой сессии работы с Сервисами. Инсейлс не отвечает за возможную потерю или порчу данных, а также другие последствия любого характера, которые могут произойти из-за нарушения Пользователем положений этой части Соглашения.

 

3.Ответственность Сторон

 

3.1.Сторона, нарушившая предусмотренные Соглашением обязательства в отношении охраны конфиденциальной информации, переданной по Соглашению, обязана возместить по требованию пострадавшей Стороны реальный ущерб, причиненный таким нарушением условий Соглашения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

3.2.Возмещение ущерба не прекращают обязанности нарушившей Стороны по надлежащему исполнению обязательств по Соглашению.

 

4.Иные положения

 

4.1.Все уведомления, запросы, требования и иная корреспонденция в рамках настоящего Соглашения, в том числе включающие конфиденциальную информацию, должны оформляться в письменной форме и вручаться лично или через курьера, или направляться по электронной почте адресам, указанным в лицензионном договоре на программы для ЭВМ от 01. 12.2016г., договоре присоединения к лицензионному договору на программы для ЭВМ и в настоящем Соглашении или другим адресам, которые могут быть в дальнейшем письменно указаны Стороной.

4.2.Если одно или несколько положений (условий) настоящего Соглашения являются либо становятся недействительными, то это не может служить причиной для прекращения действия других положений (условий).

4.3.К настоящему Соглашению и отношениям между Пользователем и Инсейлс, возникающим в связи с применением Соглашения, подлежит применению право Российской Федерации.

4.3.Все предложения или вопросы по поводу настоящего Соглашения Пользователь вправе направлять в Службу поддержки пользователей Инсейлс www.ekam.ru либо по почтовому адресу: 107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12 БЦ «Stendhal» ООО «Инсейлс Рус».

 

Дата публикации: 01.12.2016г.

 

Полное наименование на русском языке:

Общество с ограниченной ответственностью «Инсейлс Рус»

 

Сокращенное наименование на русском языке:

ООО «Инсейлс Рус»

 

Наименование на английском языке:

InSales Rus Limited Liability Company (InSales Rus LLC)

 

Юридический адрес:

125319, г. Москва, ул. Академика Ильюшина, д. 4, корп.1, офис 11

 

Почтовый адрес:

107078, г. Москва, ул. Новорязанская, 18, стр.11-12, БЦ «Stendhal»

ИНН: 7714843760 КПП: 771401001

 

Банковские реквизиты:

Р/с 40702810600001004854

 

В ИНГ БАНК (ЕВРАЗИЯ) АО, г.Москва,
к/с 30101810500000000222, БИК 044525222

Электронная почта: [email protected]

Контактный телефон: +7(495)133-20-43

Оформить документы открытия аптеки в СЭС в Екатеринбурге в 2021 г.

Со­би­ра­е­тесь от­крыть ап­те­ку в Ека­те­рин­бур­ге? Офор­ми­те весь необ­хо­ди­мый па­кет до­ку­мен­тов в СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Осу­ществ­ле­ние тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми — один из «веч­ных» биз­не­с­ов, ко­то­рый бу­дет ак­туа­лен во все вре­ме­на. Каж­дый че­ло­век ре­гу­ляр­но по­се­ща­ет ап­теч­ный пункт, по­это­му ап­теч­ный ки­оск — де­ло при­быль­ное. Так рас­суж­да­ют мно­гие пред­при­ни­ма­те­ли, ко­то­рые за­ду­мы­ва­ют­ся об от­кры­тии соб­ствен­но­го ап­теч­но­го пунк­та. Ес­ли вы то­же от­но­си­тесь к та­ким, кто в бли­жай­шем обо­зри­мом бу­ду­щем со­би­ра­ет­ся ор­га­ни­зо­вать соб­ствен­ную ап­те­ку, то дан­ная ста­тья для вас бу­дет очень по­лез­ной. В ней мы рас­смот­рим ос­нов­ные ша­ги, нуж­но ли вам раз­ре­ше­ние СЭС, а так­же очень важ­ный пункт, без ко­то­ро­го вы не смо­же­те по­стро­ить по­доб­ное де­ло — это до­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки, ко­то­рые очень важ­но офор­мить, чтобы в даль­ней­шем у вас не воз­ник­ло ни­ка­ких про­блем.

Па­кет до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021 г.

Сра­зу ска­жем, ком­плект до­ку­мен­тов для ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге пред­став­ля­ет со­бой до­воль­но вну­ши­тель­ный спи­сок бу­маг, мно­гие из ко­то­рых по­лу­чить не так быст­ро и про­сто. Здесь тре­бу­ет­ся по­се­ще­ние несколь­ких ин­стан­ций, гра­мот­ность, вни­ма­тель­ность и осо­бые зна­ния. Это мо­жет стать про­бле­мой для тех, кто не име­ет опы­та. Но про­бле­ма лег­ко ре­ша­ет­ся с по­мо­щью спе­ци­а­ли­зи­ру­ю­щих­ся на дан­ных за­да­чах ор­га­ни­за­ци­ях. Санэпи­дем­стан­ция Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ная санэпи­дем­стан­ция как раз из та­ких. Оформ­ле­ние до­ку­мен­тов в ап­те­ке — од­на из на­ших то­по­вых услуг. Ес­ли вы ищи­те ин­фор­ма­цию о том, ка­кие до­ку­мен­ты СЭС для ап­те­ки нуж­ны, где и как их под­го­то­вить, то ни­же мы рас­ска­жем по­дроб­но об этом.

По­дой­ди­те к под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для ра­бо­ты ап­те­ки очень се­рьез­но и от­вет­ствен­но, так как впо­след­ствии вас ждут про­вер­ки Ро­спо­треб­над­зо­ра, ко­то­рые дос­ко­наль­но бу­дут изу­чать ва­шу де­я­тель­ность, в том чис­ле на­ли­чие и гра­мот­ное ве­де­ние бу­маг в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ным пе­реч­нем до­ку­мен­тов в ап­те­ке. Кон­тро­ли­ру­ю­щие ор­га­ны под­хо­дят к про­вер­кам очень ще­пе­тиль­но, так как от это­го на­пря­мую за­ви­сит ор­га­ни­за­ция без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране. По ста­ти­сти­ке, фар­ма­цев­ти­че­ская де­я­тель­ность — од­на из са­мых про­ве­ря­е­мых и по су­ти сто­ит в од­но­му ря­ду с ме­ди­цин­ской де­я­тель­ность, по­это­му и тре­бо­ва­ния к ап­те­кам, ап­теч­ным ки­ос­кам и пунк­там очень се­рьез­ные. Ес­ли вы не хо­ти­те тра­тить свое вре­мя или не зна­е­те, как пра­виль­но под­го­то­вить пап­ку бу­маг, вос­поль­зуй­тесь по­мо­щью СЭС — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ци­ей. Об­ра­ще­ние к спе­ци­а­ли­стам — за­лог ва­ше­го спо­кой­ствия и от­кры­тия ап­те­ки в срок.

По­ша­го­вый план от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Не все, кто за­ин­те­ре­со­ван в от­кры­тии ап­теч­но­го ки­ос­ка или ап­те­ки, пред­став­ля­ют се­бе по­ря­док дей­ствий для ре­а­ли­за­ции дан­ной идеи. Чтобы ни­че­го не упу­стить и не за­быть, вос­поль­зуй­тесь на­шим неболь­шим пла­ном, ко­то­рый по­мо­жет вам на пу­ти к ва­шей це­ли.

1. Ре­ги­стри­ру­ем ком­па­нию или ИП.
2. Вы­би­ра­ем ме­сто­рас­по­ло­же­ние бу­ду­щей тор­го­вой точ­ки, под­би­ра­ем по­ме­ще­ние. Чтобы осу­ществ­лять де­я­тель­ность в вы­бран­ном ме­сте необ­хо­ди­мо офор­мить до­го­вор куп­ли-про­да­жи или арен­ды.
3. За­ку­па­ем необ­хо­ди­мое обо­ру­до­ва­ние.
4. Обо­ру­ду­ем по­ме­ще­ние под ап­те­ку в пол­ном со­от­вет­ствии с уста­нов­лен­ны­ми за­ко­но­да­тель­но нор­ма­ми.
5. По­лу­ча­ем ли­цен­зию на осу­ществ­ле­ние де­я­тель­но­сти.
6. Ищем до­стой­ных на­деж­ных по­став­щи­ков и за­клю­ча­ем с ни­ми кон­трак­ты по­ста­вок.
7. Под­би­ра­ем ра­бо­чий пер­со­нал.
8. Оформ­ля­ем пол­ный ком­плект обя­за­тель­ных до­ку­мен­тов для ап­те­ки.
9. Про­ду­мы­ва­ем план про­дви­же­ния ап­те­ки.
10. Встре­ча­ем пер­вых по­се­ти­те­лей.

Те­перь, ко­гда по­ря­док дей­ствий нам по­ня­тен, нуж­но пе­ре­хо­дить к са­мо­му слож­но­му — по­лу­че­нию ли­цен­зии и под­го­тов­ке до­ку­мен­тов для про­вер­ки СЭС в Ека­те­рин­бур­ге.

По­лу­че­ние ли­цен­зии для от­кры­тия ап­те­ки

Необ­хо­ди­мость на­ли­чия ли­цен­зии на де­я­тель­ность при ор­га­ни­за­ции за­ве­де­ния по про­да­же ле­кар­ствен­ных средств обу­слов­ле­на од­ним из ре­гла­мен­ти­ру­ю­щих этот во­прос до­ку­мен­том — По­ло­же­ни­ем за но­ме­ром 489 «О ли­цен­зи­ро­ва­нии фар­ма­цев­ти­че­ской де­я­тель­но­сти». Дан­ный до­ку­мент яв­ля­ет­ся од­ним из са­мых важ­ных и нуж­ных при ор­га­ни­за­ции тор­гов­ли ле­кар­ствен­ны­ми пре­па­ра­та­ми. Для то­го чтобы ва­шей ор­га­ни­за­ции по­лу­чить за­вет­ную бу­ма­гу нуж­но по­се­тить бли­жай­шее к вам от­де­ле­ние Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния и при­дер­жи­ва­ясь уста­нов­лен­но­го по­ряд­ка, прой­ти про­цесс от на­ча­ла до кон­ца.

Шаг	Дей­ствие
1	Под­го­тов­ка всех тре­бу­е­мых бу­маг для по­лу­че­ния ли­цен­зии
2	По­да­ча за­яв­ле­ния в тер­ри­то­ри­аль­ный ор­ган Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
3	Вне­се­ние по­шли­ны за рас­смот­ре­ние де­ла и вы­да­чу до­ку­мен­та
4	Про­вер­ка ва­ших бу­маг со­труд­ни­ка­ми Ми­ни­стер­ства здра­во­охра­не­ния
5	При­ня­тие ре­ше­ния о вы­да­че или от­ка­зе в ли­цен­зии
6	По­се­ще­ние ин­стан­ции для по­лу­че­ния ли­цен­зии

Пе­ред тем, как об­ра­щать­ся в Ми­ни­стер­ство здра­во­охра­не­ния со­бе­ри­те до­ку­мен­ты для ап­те­ки, уста­нов­лен­ные пра­ви­ла­ми ин­стан­ции. К ним от­но­сят­ся:

• Ва­ши ре­ги­стра­ци­он­ные до­ку­мен­ты, в том чис­ле устав, сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ки на на­ло­го­вый учет, сви­де­тель­ство о вне­се­нии в Еди­ный го­судар­ствен­ный ре­естр юри­ди­че­ских лиц.
• Раз­ре­ше­ние СЭС для ап­те­ки.
• До­ку­мент, под­твер­жда­ю­щий ва­ше пра­во вла­де­ния по­ме­ще­ни­ем, то есть аренд­ный до­го­вор или сви­де­тель­ство пра­ва соб­ствен­но­сти.
• До­ку­мен­ты о при­сво­е­нии ра­бот­ни­кам со­от­вет­ству­ю­щей ква­ли­фи­ка­ции.
• Тру­до­вые книж­ки пер­со­на­ла.
• За­яв­ле­ние по ти­по­во­му об­раз­цу.
• Сер­ти­фи­ка­ты со­от­вет­ствия на име­ю­ще­е­ся обо­ру­до­ва­ние.
• План по­ме­ще­ния и его ха­рак­те­ри­сти­ки.

Об­ра­ти­те вни­ма­ние, мож­но по­дать ко­пии до­ку­мен­тов, за­ве­рен­ных в но­та­ри­аль­ной кон­то­ре, а не ори­ги­на­лы бу­маг.

К ве­ли­ко­му огор­че­нию, по­лу­че­ние бу­ма­ги от ли­цен­зи­ру­ю­ще­го ор­га­на — де­ло не од­но­го дня. Го­су­дар­ством ого­во­ре­ны мак­си­маль­ные сро­ки предо­став­ле­ния услу­ги. Срок ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кая кон­крет­но за­да­ча ста­вит­ся. К при­ме­ру, при пер­вич­ном оформ­ле­нии ли­цен­зии на ап­теч­ную де­я­тель­ность рас­смот­ре­ние об­ра­ще­ния и вы­да­ча до­ку­мен­та мо­жет длит­ся до 45 дней. Ес­ли вно­сят­ся из­ме­не­ния в те­ку­щий до­ку­мент, к при­ме­ру, у вас но­вый адрес, то­гда про­цесс за­ни­ма­ет до 30 ра­бо­чих дней. Ко­гда ли­цен­зия пе­ре­оформ­ля­ет­ся в свя­зи с прав­ка­ми в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах, вы смо­же­те по­лу­чить об­нов­лен­ный до­ку­мент через 10 дней. Чтобы ан­ну­ли­ро­вать до­ку­мент нуж­но все­го 5 дней. А для по­лу­че­ния ко­пии все­го 3 ра­бо­чих дня. Так­же вы мо­же­те за­про­сить нуж­ные све­де­ния из ре­ест­ра, то­гда вам при­дет­ся по­до­ждать 5 дней. Имей­те в ви­ду, что ори­ги­нал до­ку­мен­та вы по­лу­чи­те через 3 дня по­сле то­го, как по ва­ше­му за­про­су при­ня­то по­ло­жи­тель­ное ре­ше­ние.

В вы­дан­ной ли­цен­зии от­ра­жа­ет­ся сле­ду­ю­щая ин­фор­ма­ция:

• Ти­туль­ный лист со­дер­жит но­мер и се­рию дан­но­го до­ку­мен­та, вы­дав­шую его ин­стан­цию, на­зва­ние ви­да де­я­тель­но­сти, пол­ное и со­кра­щен­ное (при на­ли­чии) на­зва­ние ком­па­нии или част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, ин­ди­ви­ду­аль­ный на­ло­го­вый но­мер для ИП и ОГРН для юри­ди­че­ских лиц.
• Об­рат­ная сто­ро­на ли­ста со­дер­жит точ­ный адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, ко­ли­че­ство име­ю­щих­ся при­ло­же­ний, пе­чать и под­пись.
• До­пол­ни­тель­ные при­ло­же­ния к ли­цен­зии так­же долж­ны со­дер­жать адрес ап­те­ки, где бу­дет осу­ществ­лять­ся де­я­тель­ность, на­зва­ние ком­па­нии или ин­ди­ви­ду­аль­но­го пред­при­ни­ма­те­ля, пе­чать и под­пись.

До недав­не­го вре­ме­ни ли­цен­зия на де­я­тель­но­сти ап­те­ки име­ла огра­ни­чен­ный срок, она бы­ла дей­ству­ю­щей в те­че­нии пя­ти лет с мо­мен­та вы­да­чи. Но на дан­ный мо­мент в свя­зи с из­ме­не­ни­я­ми за­ко­но­да­тель­но ба­зы бу­ма­га вы­да­ет­ся один раз и дей­ству­ет до мо­мен­та, по­ка вы доб­ро­воль­но не за­хо­ти­те ее ан­ну­ли­ро­вать, ска­жем, в свя­зи с за­кры­ти­ем ап­те­ки. Ес­ли же в ва­шей ор­га­ни­за­ции про­изо­шли ка­кие-ли­бо из­ме­не­ния, ли­цен­зию необ­хо­ди­мо об­но­вить. Это тре­бу­ет­ся, ко­гда ком­па­ния бы­ла по­гло­ще­на или про­изо­шла ре­струк­ту­ри­за­ции, ес­ли из­ме­ни­лось на­зва­ние, вне­се­ны из­ме­не­ния в юри­ди­че­ский адрес, ка­кие-ли­бо дру­гие рек­ви­зи­ты.

Ли­цен­зия в обя­за­тель­ном по­ряд­ке вхо­дит в пе­ре­чень до­ку­мен­тов для СЭС и при про­вер­ке рас­смат­ри­ва­ет­ся в первую оче­редь. Ес­ли у вас оста­лись во­про­сы ка­са­тель­но по­лу­че­ния ли­цен­зии для ап­те­ки, вы мо­же­те за­дать их на­шим спе­ци­а­ли­стам. Нуж­на по­мощь в по­лу­че­нии до­ку­мен­тов СЭС, про­сто дай­те нам знать!

Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­те­кам в Ека­те­рин­бур­ге

Тре­бо­ва­ния к ап­те­кам ва­рьи­ру­ет­ся ис­хо­дя из то­го, ка­кой имен­но вид ап­те­ки пла­ни­ру­ет­ся. На дан­ный мо­мент уста­нов­ле­но все­го 5 ти­пов: обыч­ная ап­те­ка, ап­теч­ный ма­га­зин, ин­тернет-ап­те­ка, ап­теч­ный пункт и ап­теч­ный ки­оск.

Са­мые су­ро­вые тре­бо­ва­ния предъ­яв­ля­ют­ся к ап­те­ке про­из­вод­ствен­ной (с из­го­тов­ле­ни­ем ле­карств, в том чис­ле и асеп­ти­че­ских средств). В них до­пол­ни­тель­но долж­на быть спе­ци­аль­ная сте­риль­ная ком­на­та. А вот обыч­ная ап­те­ка, где про­ис­хо­дит толь­ко про­да­жа ле­карств, мо­жет не иметь та­кой ком­на­ты, хо­тя все осталь­ные СЭС нор­мы для ап­те­ки точ­но та­кие же.

Ап­теч­ный пункт от­ли­ча­ет­ся лишь тем, что в нем нет про­из­вод­ствен­но­го це­ха по со­зда­нию ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов, а так­же не ре­а­ли­зу­ет­ся про­да­жа асеп­ти­че­ских пре­па­ра­тов. Тре­бо­ва­ния СЭС к ап­теч­ным пунк­там в Ека­те­рин­бур­ге ме­нее ка­те­го­рич­ные, хо­тя так­же до­ста­точ­но се­рьез­ны.

Ап­теч­ный ки­оск — еще бо­лее упро­щен­ный ва­ри­ант ап­теч­но­го пунк­та, в нем не про­да­ют­ся ле­кар­ствен­ные сред­ства, ко­то­рые от­пус­ка­ют­ся толь­ко по ре­цеп­ту вра­ча. Тре­бо­ва­ния к ап­теч­но­му ки­ос­ку ана­ло­гич­ны тре­бо­ва­ни­ям к ап­теч­но­му пунк­ту.

Ка­ким долж­но быть по­ме­ще­ние:

• ап­те­ка долж­на быть осна­ще­на спе­ци­а­ли­зи­ро­ван­ной ме­бе­лью и обо­ру­до­ва­ни­ем, вклю­чая хо­ло­диль­ную уста­нов­ку для хра­не­ния неко­то­рых ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов;
• обя­за­тель­но на­ли­чие от­дель­ной ком­на­ты для хра­не­ния убо­роч­но­го ин­вен­та­ря;
• внут­рен­няя от­дел­ка долж­на лег­ко мыть­ся;
• для по­кры­тия по­ла ис­поль­зу­ет­ся ке­ра­ми­че­ская плит­ка или ли­но­ле­ум;
• за­пре­ще­но при­ме­нять гип­со­кар­тон для воз­ве­де­ния пе­ре­го­ро­док и на­сти­ла по­лов;
• на все ис­поль­зу­е­мые при стро­и­тель­стве и ре­мон­те ма­те­ри­а­лы дол­жен быть сер­ти­фи­кат;
• обя­за­тель­но на­ли­чие ков­ри­ка для очист­ки обу­ви при вхо­де, ко­то­рый нуж­но чи­стить хо­тя бы один раз в день;
• необ­хо­ди­мо офор­мить вход­ную груп­пу для ма­ло­по­движ­ных граж­дан;
• тем­пе­ра­ту­ра в по­ме­ще­нии долж­на быть не ме­нее 16 гра­ду­сов;
• ме­сто со­еди­не­ния по­ла и сте­ны долж­но быть ров­ным, без вы­сту­пов и углуб­ле­ний;
• окон­ный про­ем необ­хо­ди­мо осна­стить за­щи­той от сол­неч­ных лу­чей, ко­то­рая рас­по­ла­га­ет­ся сна­ру­жи или меж­ду окон­ны­ми ра­ма­ми.

Тре­бо­ва­ния к тех­ни­че­ско­му осна­ще­нию:

• на все обо­ру­до­ва­ния долж­ны быть сер­ти­фи­ка­ты;
• обя­за­тель­но за­клю­чать до­го­во­ра на об­слу­жи­ва­ние тех­ни­ки;
• тех­ни­ку необ­хо­ди­мо ре­ги­стри­ро­вать в Ми­ни­стер­стве здра­во­охра­не­ния.

Кри­те­рии вы­бо­ра пер­со­на­ла ап­те­ки:

• на ра­бо­ту в ап­те­ку на­ни­ма­ют­ся толь­ко граж­дане Рос­сий­ской Фе­де­ра­ции;
• ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к управ­ля­ю­ще­му — выс­шее фар­ма­цев­ти­че­ское об­ра­зо­ва­ние и стаж ра­бо­ты от трех лет;
• каж­дый со­труд­ник дол­жен иметь ме­ди­цин­скую книж­ку и ре­гу­ляр­но про­хо­дить ме­ди­цин­ские об­сле­до­ва­ния;
• каж­дый фар­ма­цевт дол­жен иметь про­филь­ное сви­де­тель­ство об ак­кре­ди­та­ции;
• обя­за­тель­ное по­вы­ше­ние ква­ли­фи­ка­ции хо­тя бы раз в пять лет.

До­пол­ни­тель­но от­сле­ди­те ваш ас­сор­ти­мент­ный ряд. Ми­ни­маль­ные тре­бо­ва­ния к вы­бо­ру ле­карств в ва­шей ап­те­ке опи­са­ны в Рас­по­ря­же­нии Пра­ви­тель­ства Рос­сии № 2782.

Спи­сок до­ку­мен­тов для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге в 2021го­ду

До­ку­мен­ты — ос­но­ва ва­ше­го биз­не­са, один из важ­ных эле­мен­тов при от­кры­тии ап­те­ки. Без них вы про­сто не смо­же­те осу­ществ­лять свою де­я­тель­ность за­кон­но. Лю­бая про­бле­ма или про­вер­ка Ро­спо­треб­над­зо­ра при та­ком рас­кла­де гро­зит вам су­ро­вы­ми штраф­ны­ми санк­ци­я­ми, ко­то­рые мо­гут при­ве­сти к банк­рот­ству. По­это­му уде­лить мак­си­маль­ное вни­ма­ние раз­ра­бот­ке всей необ­хо­ди­мой до­ку­мен­та­ции. Не жа­лей­те сил, вре­ме­ни и де­нег. Это ос­но­ва ос­нов ва­ше­го ап­теч­но­го биз­не­са.

Ни­же мы пуб­ли­ку­ем те­ку­щий пе­ре­чень до­ку­мен­тов СЭС при от­кры­тии ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге.

1. До­ку­мен­ты о том, что вы ли­бо ин­ди­ви­ду­аль­ный пред­при­ни­ма­тель, ли­бо юри­ди­че­ское ли­цо.

2. Сви­де­тель­ство о по­ста­нов­ке на учет в на­ло­го­вой ин­спек­ции.

3. Устав ком­па­нии (толь­ко для юри­ди­че­ских лиц).

4. Ли­цен­зия на осу­ществ­ле­ние ап­теч­ной де­я­тель­но­сти.

5. Уве­дом­ле­ние Ро­спо­треб­над­зо­ра о на­ча­ле ра­бо­ты ва­ше­го пред­при­я­тия.

6. ППК (про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля) ва­шей ап­те­ки.

7. За­клю­че­ние СЭС о со­от­вет­ствии по­ме­ще­ний са­ни­тар­ным нор­мам.

8. Аренд­ный до­го­вор или иные сви­де­тель­ства о пра­ве поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем.

9. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ме­ди­цин­ских от­хо­дов.

10. До­го­во­ра на вы­воз и ути­ли­за­цию ТБО (твер­дых бы­то­вых от­хо­дов).

11. До­го­вор на вы­воз и ути­ли­за­цию ртуть­со­дер­жа­щих лю­ми­нес­цент­ных ламп.
12. Схе­ма уда­ле­ния ме­ди­цин­ских от­хо­дов клас­са А, Б, В, Г.
13. До­го­вор с пра­чеч­ной на стир­ку уни­фор­мы.

14. До­го­вор дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

15. Жур­нал уче­та ме­ро­при­я­тий по дез­ин­фек­ции, дезин­сек­ции и де­ра­ти­за­ции.

16. Ак­ты о про­де­лан­ных ра­бо­тах.

17. До­го­вор на си­сте­ма­ти­че­скую чист­ку и про­фи­лак­ти­че­ские ра­бо­ты для вен­ти­ля­ции и кон­ди­ци­о­не­ров.

18. Жур­нал уче­та све­де­ний о мик­ро­кли­ма­те, вклю­чая ре­зуль­та­ты из­ме­ре­ний тем­пе­ра­ту­ры, влаж­но­сти и осве­ще­ния.

19. Жур­нал фик­са­ции дан­ных о дез­ин­фи­ци­ру­ю­щих сред­ствах.

20. Об­ра­ти­те вни­ма­ние, что при­ем то­ва­ров в ап­те­ке воз­мо­жен толь­ко вме­сте с со­про­во­ди­тель­ны­ми до­ку­мен­та­ми. Пер­вич­ные до­ку­мен­ты ап­те­ки яв­ля­ют­ся так­же обя­за­тель­ны­ми.

21. В ап­те­ке так­же долж­ны быть до­ку­мен­ты по охране тру­да.

22. Уго­лок по­тре­би­те­ля.

23. До­ку­мен­ты на вы­вес­ку.

24. Про­то­ко­лы ис­сле­до­ва­ний и из­ме­ре­ний в ла­бо­ра­то­рии, вклю­чая бак­те­рио­ло­ги­че­ский ана­лиз во­ды, смы­вов ра­бо­чих по­верх­но­стей и вен­ти­ля­ци­он­ных смы­вов, кон­троль функ­ци­о­ни­ро­ва­ния сте­ри­ли­за­то­ра (при на­ли­чии).
25. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние име­ю­щей­ся тех­ни­ки.
26. Кон­тракт на об­слу­жи­ва­ние кон­троль­но-кас­со­вой ап­па­ра­ту­ры.
27. Кон­тракт на про­ве­де­ние ре­гу­ляр­ных ме­ди­цин­ских осмот­ров ва­ших со­труд­ни­ков.

Как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге

Са­ни­тар­но-эпи­де­мио­ло­ги­че­ское за­клю­че­ние на де­я­тель­ность (за­клю­че­ние СЭС или СЭС раз­ре­ше­ние на де­я­тель­ность) — один из важ­ней­ших до­ку­мен­тов, ко­то­рый ну­жен, ес­ли вы ре­ши­ли за­ни­мать­ся про­из­вод­ством и ре­а­ли­за­ци­ей ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов. Он сви­де­тель­ству­ет о том, что ва­ше пред­при­я­тие пол­но­стью со­от­вет­ству­ет всем уста­нов­лен­ным тре­бо­ва­ни­ям по ча­сти обес­пе­че­ния без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки. Дан­ная бу­ма­га вклю­че­на в пе­ре­чень обя­за­тель­ных. За­клю­че­ние СЭС все­гда тща­тель­но про­ве­ря­ет­ся Ро­спо­треб­над­зо­ром.

Мы вы­яс­ни­ли, что от­вет на во­прос, нуж­но ли за­клю­че­ние СЭС в Ека­те­рин­бур­ге для ап­те­ки утвер­ди­тель­ный. Да­лее нам пред­сто­ит разо­брать­ся с тем, ка­кие до­ку­мен­ты для по­лу­че­ния за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге тре­бу­ют­ся, как по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС, где по­лу­чить раз­ре­ше­ние СЭС и сколь­ко сто­ит раз­ре­ше­ние СЭС.

Чтобы по­лу­чить за­клю­че­ние СЭС (раз­ре­ше­ние СЭС) необ­хо­ди­мо с пред­ва­ри­тель­но под­го­тов­лен­ной пап­кой бу­маг об­ра­тить­ся в Ро­спо­треб­над­зор. Раз­би­ра­ем­ся, ка­кие до­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС необ­хо­ди­мо бу­дет со­брать. Ча­сто за­кон ме­ня­ет­ся, ме­ня­ет­ся и спи­сок тре­бу­е­мых до­ку­мен­тов. Ни­же мы пред­став­ля­ем са­мый по­след­ний утвер­жден­ный пе­ре­чень. Вы мо­же­те все­гда озна­ко­мить­ся с ним так­же на офи­ци­аль­ном ре­сур­се Ро­спо­треб­над­зо­ра в ин­тер­не­те.

До­ку­мен­ты для за­клю­че­ния СЭС в Ека­те­рин­бур­ге:

1. устав­ные до­ку­мен­ты ком­па­нии, вклю­чая сам устав, сви­де­тель­ство о ре­ги­стра­ции и о по­ста­нов­ке на учет в тер­ри­то­ри­аль­ном на­ло­го­вом ор­гане;
2. за­яв­ле­ние в СЭС для по­лу­че­ния за­клю­че­ния уста­нов­лен­но­го об­раз­ца;
3. схе­ма по­ме­ще­ния БТИ;
4. под­твер­жда­ю­щие пра­во поль­зо­ва­ния по­ме­ще­ни­ем бу­ма­ги;
5. ин­ди­ви­ду­аль­но раз­ра­бо­тан­ная про­грам­ма про­из­вод­ствен­но­го кон­тро­ля пред­при­я­тия;
6. план ме­ро­при­я­тий по со­блю­де­нию уста­нов­лен­ных са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ских норм;
7. до­го­вор на про­ве­де­ние дез­ин­фек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
8. до­го­вор на про­ве­де­ние дезин­сек­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
9. до­го­вор на про­ве­де­ние де­ра­ти­за­ци­он­ных ме­ро­при­я­тий;
10. про­ве­де­ние ла­бо­ра­тор­ных ис­сле­до­ва­ний;
11. ме­ди­цин­ские книж­ки всех ра­бот­ни­ков ва­шей ап­те­ки;
12. дан­ные о вак­ци­на­ции со­труд­ни­ков;
13. до­го­вор на сбор и ути­ли­за­цию от­хо­дов;
14. до­го­вор об­слу­жи­ва­ния вен­ти­ля­ци­он­ной си­сте­мы.

За­чем нуж­ны все эти до­ку­мен­ты ап­те­ке?

Те­перь, ес­ли на во­прос, ка­кие до­ку­мен­ты нуж­ны для ап­те­ки, мы от­ве­ти­ли, то сто­ит еще по­дроб­нее оста­но­вить­ся на во­про­се, за­чем они во­об­ще нуж­ны. По­ли­ти­ка го­судар­ствен­ных ор­га­нов в плане та­ко­го жест­ко­го ре­гу­ли­ро­ва­ния и при­сталь­но­го кон­тро­ля ап­теч­ной де­я­тель­но­сти не слу­чай­на. Здо­ро­вье граж­дан и со­хра­не­ние без­опас­ной са­ни­тар­но-ги­ги­е­ни­че­ской об­ста­нов­ки в стране яв­ля­ет­ся од­ной из при­о­ри­тет­ных за­дач го­су­дар­ства.

Кто от­ве­ча­ет за про­вер­ку ап­тек в Ека­те­рин­бур­ге

Кон­тро­ли­ру­ю­щим ор­га­ном яв­ля­ет­ся Ро­спо­треб­над­зор. Он обя­зан про­во­дить пла­но­вую про­вер­ку раз в три го­да или вне­пла­но­вую про­вер­ку на ос­но­ва­нии жа­ло­бы на ва­шу ком­па­нию в уста­нов­лен­ной фор­ме по­сле со­гла­со­ва­ния с про­ку­ра­ту­рой. Гра­фик пла­но­вых про­ве­роч­ных ме­ро­при­я­тий име­ет на офи­ци­аль­ном сай­те ин­стан­ции, о них обыч­но пре­ду­пре­жда­ют за три дня в от­ли­чие от вне­пла­но­вых, о ко­то­рых вы узна­е­те ров­но за од­ни сут­ки. Кон­троль осу­ществ­ля­ет­ся стро­го по ре­гла­мен­ту. При­шед­ший ин­спек­тор обя­зан по­ка­зать свои до­ку­мен­ты и при­каз о про­ве­де­нии ме­ро­при­я­тий, по­сле че­го они при­сту­пит к ви­зу­аль­но­му осмот­ру по­ме­ще­ния, а по­том зай­мет­ся тща­тель­ной про­вер­кой всех до­ку­мен­тов СЭС для от­кры­тия ап­те­ки. Уточ­нить пол­ный спи­сок всех до­ку­мен­тов для Ро­спо­треб­над­зо­ра для ап­теч­но­го пунк­та или ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге вы мо­же­те, по­зво­нив на го­ря­чую ли­нию ор­га­на, изу­чив ин­фор­ма­цию на офи­ци­аль­ном сай­те, при лич­ном по­се­ще­нии тер­ри­то­ри­аль­но­го фили­а­ла ин­стан­ции, а так­же у Офи­ци­аль­ной СЭС Ека­те­рин­бур­га — Об­ласт­ной санэпи­дем­стан­ции.

Что гро­зит при вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ни­ях и от­сут­ствии по­ло­жен­ных до­ку­мен­тов

Ес­ли ин­спек­тор не по­лу­чит за­пра­ши­ва­е­мых или об­на­ру­жит в них ошиб­ки и несо­от­вет­ствия дей­стви­тель­но­му по­ло­же­нию дел, вы бу­де­те на­ка­за­ны по всей стро­го­сти за­ко­на. На­ка­за­ние бу­дет вы­бра­но ис­хо­дя из вы­яв­лен­ных на­ру­ше­ний. Ин­спек­тор вы­пи­шет пред­пи­са­ние устра­нить на­ру­ше­ние, в ко­то­ром бу­дут от­ме­че­ны на­ру­ше­ния, срок устра­не­ния и ме­ра пре­се­че­ния. Ча­ще все­го это де­неж­ный штраф. Так­же ин­спек­тор впра­ве за­пре­тить вам осу­ществ­лять де­я­тель­ность до то­го мо­мен­та, по­ка вы не ис­пра­ви­те все най­ден­ные на­ру­ше­ния, но не бо­лее чем на 90 дней. Ес­ли ва­ши до­ку­мен­ты ока­за­лись под­дель­ны­ми, то де­ло мо­жет быть на­прав­ле­но на рас­смот­ре­ние в суд, и вполне воз­мож­но при та­ком рас­кла­де по­лу­чить ре­аль­ный тю­рем­ный срок. Сто­ит иметь в ви­ду, де­неж­ное взыс­ка­ние на­кла­ды­ва­ет­ся как на са­му ком­па­нию, так и на упол­но­мо­чен­ных лиц.

Сред­ний по­ря­док сумм к упла­те сле­ду­ю­щий:

• для част­но­го пред­при­ни­ма­те­ля это 4000-8000 руб­лей;
• для юри­ди­че­ско­го ли­ца это 100000-200000 руб­лей;
• для упол­но­мо­чен­ных лиц это 5000-10000 руб­лей.

Ито­го­вая сум­ма за­ви­сит от ко­ли­че­ства и ха­рак­те­ра най­ден­ных ин­спек­то­ром на­ру­ше­ний.

Бесплатная консультация Оставить отзыв

Санитарная служба рекомендует:

Документы для открытия аптеки в Екатеринбурге фото

Документы для открытия аптечного пункта

Если Вам необходима помощь справочно-правового характера (у Вас сложный случай, и Вы не знаете как оформить документы, в МФЦ необоснованно требуют дополнительные бумаги и справки или вовсе отказывают), то мы предлагаем бесплатную юридическую консультацию:

• Для жителей Москвы и МО — +7 (495) 332-37-90
• Санкт-Петербург и Лен. область — +7 (812) 449-45-96 Доб. 640

По Закону! Всегда в наличии. Касаткина, E-mail: This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

Для открытия аптечного пункта необходимо получить целый ряд документов. И сделать это зачастую не так просто.

Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов аптека СЭС в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором. Открытие аптеки в Москве — интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие.

Лицензия на аптеку (аптечный пункт / киоск)

Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов аптека СЭС в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором.

Открытие аптеки в Москве — интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование. Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки есть установленный список комнат, которые должны быть , оборудование, подбор персонала и др.

Но самый первый вопрос — это пакет документов СЭС для аптеки. Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения. В любом случае, вначале необходимо подготовить санитарные документы для аптеки. Большая часть нужна сразу, а какие-то документы можно оформлять в процессе работы. Недочёты в документации аптечного пункта могут послужить причиной наложения штрафных санкций и других препятствий к деятельности. Внимательно изучите нижеприведённый список документов для открытия аптеки и постарайтесь заручиться помощью специалиста при сборе бумаг.

При открытии кафе нужно оформить много бумаг, и потом, в процессе работы, также не обойтись без внимательного отношения к санитарным документам. Если же Вы собираете документы с нуля, следуйте нижеприведённому перечню. Помимо санитарных требований к помещению, оборудованию и прочим атрибутам, важным вопросом является сбор документации для разрешений и проверок Роспотребнадзора СЭС.

Основной список документов для аптеки Уведомление в Роспотребнадзор о начале деятельности Программа производственного контроля ППК аптеки Договор аренды с арендодателем Положительное заключение пожарной инспекции Свидетельства регистрации формы собственности Заключение СЭЗ аптека Договора: 1. На вывоз и уничтожение: фарм. Протоколы лабораторных анализов и замеров в аптеке: Бактериологический анализ воды смывов рабочих поверхностей в аптеке вентиляционных смывов контроль функционирования стерилизатора.

Журналы учета: дезсредств аптеки очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке Журнал учета производственного контроля аптеки 5. Характеристики рабочих мест: искусственного освещения в аптеке микроклимата — температура, скорость воздухооборота, влажность воздуха 6.

Прочие документы: Схема удаления медотходов класса А, Б, В, Г Заключение экспертов по результатам лабораторных изысканий. Мы предоставляем услуги подготовки документов для аптеки: подготовка документов: восполнение пробелов, оформление недостающих, анализ документации в целом помощь в получении санитарного паспорта для открытия, разрешения на размещение аптеки сопровождение организации в процессе прохождения плановых и внеплановых проверок СЭС, консультации для персонала и руководителей по прохождению инспекции проведение санитарных мероприятий дезинсекция и др.

Виды аптечных заведений: аптека производственная с изготовлением лекарств аптека, где происходит только продажа лекарств аптечный киоск аптечный пункт Обычно открывают сначала аптеку, потом, возможно, киоски и пункты как подразделения.

Лицензия для открытия аптечного пункта: как получить и сколько на это потребуется времени

Открытие аптечного киоска представляет собой весьма доходный способ организации бизнеса, который на порядок легче обустроить по сравнению с полноценной аптекой. Разумеется, многие, кто решил для себя — хочу открыть аптеку , желали бы попробовать свои силы изначально на аптечном пункте, однако в соответствии с действующим законодательством открыть аптечный пункт возможно при соблюдении всех санитарных норм и правил, которые устанавливаются для всех типов аптечных учреждений аптек, аптечных пунктов, киосков и складов. Свяжитесь с нами через форму обратной связи или получите консультацию у наших менеджеров по контактным телефонам. Если Вы решили заняться аптечным бизнесом, то Вам не лишним будет изучить, как открыть частную аптеку в Москве , и приступать к нелегкому вопросу прохождения всех необходимых процедур согласования и получения требуемой документации. Если же у Вас уже есть аптека открытого типа или иной формы, то Вы можете рассмотреть возможность создания аптечного пункта, как оптимального способа деятельности с точки зрения охвата целевой аудитории и объемов финансовых вложений. Однако помните, что Вы так же, как и в случае с аптекой, должны оформить все необходимые документы для открытия аптечного киоска пункта.

До­ку­мен­ты для от­кры­тия ап­те­ки в Ека­те­рин­бур­ге

Фармацевтический бизнес является довольно привлекательным для бизнесменов — ведь необходимость лекарств всегда была и будет оставаться острой проблемой для населения. А сам товар аптек, то есть лекарства, имеют очень небольшие размеры, соответственно, для их хранения нет необходимости арендовать помещение большой площади. Однако важное требование, которое должны выполнять все предприниматели, начинающие бизнес в данной сфере — это выполнение всех норм, предусмотренных министерством здравоохранения. Аптечный пункт и аптека — это не совсем одно и то же. Спектр услуг аптечных пунктов несколько уже, чем аптек, но именно это и облегчает ведение данного бизнеса.

Как открыть аптеку с нуля и сделать её успешной: пошаговая инструкция и действенные рекомендации

Для любой формы розничной продажи лекарственных средств и препаратов в аптеке, аптечном киоске, аптечном пункте необходимо получение лицензии. Москве и готова предложить помощь эксперта по специальной цене. При отсутствии у Вас заключений СЭС наша компания может оказать помощь в получении для Вас необходимых документов при условии осуществления деятельности на территории г. Если Вы только планируете начать свой аптечный бизнес, обратите внимание на различие в функциях в зависимости от выбранного типа бизнеса — аптека, аптечный киоск, аптечный пункт. Наши преимущества. Наша команда все. Скачайте КП. Об услуге Дополнительные услуги Публикации. Аптека может осуществлять следующие функции: реализацию населению готовых лекарственных препаратов в том числе гомеопатических препаратов по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам; изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией; отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями; реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.

Как открыть аптечный пункт

Высококвалифицированные специалисты вместе с санитарным врачом подготовят пакет документов аптека СЭС в быстрые сроки и с учётом всех норм, установленных Роспотребнадзором. Открытие аптеки в Москве — интересное и непростое с точки зрения подготовки предприятие. Вы можете зарегистрироваться как ООО, либо как ИП во втором случае необходимо иметь фармацевтическое образование. Главные вопросы при открытии аптеки: подбор помещения согласно типу аптеки есть установленный список комнат, которые должны быть , оборудование, подбор персонала и др. Но самый первый вопрос — это пакет документов СЭС для аптеки.

Наш адрес: микрорайон Таугуль-2 дом 13, 8 этаж. Если Вы не нашли интересующую Вас информацию, Вы можете получить консультацию у нашего юриста.

В период нарастающей эпидемии в аптеках резко увеличились очереди за масками, противовирусными лекарствами. Видя их, предприимчивые люди начинают задумываться о том, как открыть аптеку и начать зарабатывать много денег. Однако этот путь довольно тернист и вложенные инвестиции могут возвратиться не так быстро.

Какие документы нужны для открытия аптеки? Полный перечень документов для регистрации аптеки.

.

.

.

.

.

Регистрация аптек. Какие документы нужны для открытия аптеки?

Марина (с. Вольное Волновахский р-н, Донецкая обл.)

Добрый день, хотим проконсультироваться по поводу открытия аптечного пункта в селе, население 1300 чел, аптеки нет, помещения тоже нет, прошу связаться по Вайберу 0956466874 спасибо

Светлана (Киевская область, г.Вышгород и район)

Добрый день.Пришлите пожалуйста условия открытия аптеки,какие вложения, сколько стоят ваши услуги.0688108954 [email protected]

В (чЕРНОВЦЫ)

ЗДРАСТВУЙТЕ ИНТЕРСНО ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ СВЯЖИТЕСЬ 0502410882

«МедФармЭксперт»

добрый. Сендвич-панели допускаются, главное, чтобы ваше помещение под аптеку было капитальным строением, не МАФ.

Эдуард (село Спасско-Михайловка, Александровский район Донецкой области)

Здравствуйте. Интересуют условия открытия аптеки и приблизительная сумма первоначальных вложений: 1. в селе, население 1000 человек и около 1000 человек в окружающих сёлах в радиусе 5-7 км. Помещение есть 100 кв.м. 2. город Харьков. Заранее благодарен! [email protected]

ФОП Мацигін О.М. (м.Борислав, Львівсьа область)

Я працювала зав.аптекою і використовували багато програм,але зупинились на програмі Парацельс.Через деякий час я відкрила свою аптеку і,звичайно,використала для автоматизації цю програму,яка є простою і швидко опрацьовує замовлення препаратів. Працівники цієї фірми допомагають при вирішенні будь-яких питань.Також пришвидшує роботу на касі сканування препаратів,що надзвичайно зручно.Програма Парацельс-супер!!!

Измаил

мне приходило приглашение вот на эту группу, вроде официальная группа Парацельс

https://invite.viber.com/?g2=AQBmQUh55IXm7EskG9vlItXDJgUf8%2BXYINVWo01S%2BX4c8%2B4gwdqGbKVztfwmMK%2F8

Ілона, ПП «Валента» (м. Карлівка, Полтавська обл.)

Велика вдячність співробітникам компанії «МедФармЕксперт» за їхню програму Парацельс та компетентність в автоматизації аптеки. Приємно спілкуватися із досвідченими в своїй роботі працівниками.

Тарас (Тернопіль)

Наша аптека також купляла Парацельс, уйшли від Моріону. Проблемв була з фіскальником, хлопці з Парацельсу просиділи півдня. Але на наступний день все вирішили. Проблема була в помилці фіскальщіків, яку виявили хлопці Парацельс і вирішили. Дякую їм величезне!

«МедФармЭксперт»

Добрий..за вами закріпляється it-специаліст, якщо він буде занятий в якийсь час, то вам нададуть іншого специаліста. При купівлі Парацельс ви отримуєте повний пакет документів: рахунок,накладну/акт, Договір, ліцензію. Чекаємо ващ\шого  дзвінка)

Анна (Бахмут)

Можно узнать приблизительно цену открытия мед кабинета для двух семейных врачей с Вашим сопровождением под ключ, спасибо.

 [email protected] Цены какие ? 80-150 м2 Клиника . Подробности при общении.

Ольга (Киев)

Здравствуйте! Планируем открыть реабилитационный центр для детей инвалидов. С массажем, ЛФК, другими методами реабилитации и физ.кабинетом. Какая минимальная площадь? Спасибо

«МедФармЭксперт»

Спасибо за оказанное доверие к нашей компании.Помещение для стоматологии на 2 кресла (это максимум) минимум от 24 кв.м. Для 8 кресел вам необходимо помещение минимум 100 кв. м. Мы можем сделать для вас Бизнес-план по открытию стоматологической клинике в Запорожье…Звоните, будем рады!

михаил (запорожье )

интересует открытие стоматологической клиники на 8 кресел какой квадратуры необходимо помещение и как просчитать бизнес план. г. Запорожье

«МедФармЭксперт»

Цена на наши услуги зависит от размеров клиники от количества специалистов. Например, если сравнивать семейного врача и врача-гинеколога, то лицензирование, наполнение кабинета оборудованием и пр. у гинеколога будет более трудоемким. Как правило, цена формируется под каждого клиента, в медицинском бизнесе все сугубо индивидуально!

«МедФармЭксперт»

Цена 5 800 и 6 800 грн. Стоимость на аптечную лицензию зависит от сроков. 10 и 25 раб. дней. соответственно.

Юлия (Новая каховка Украина Херсонска облподст)

Подскажите, пожалуйста, стоимость лицензии , и какие сроки ее получения

Оксана (Киев)

полностью согласна. . зависла на сайте целых 2 часа, незаметно прошел обед! Очень полезный портал!!!

«МедФармЭксперт»

Все починається з пошуку приміщення, мінімална площа 30 кв.м., не житловий фонд, 1-ий поверх. Потім треба обставити аптеку меблями і прочим обладненням, приняти на роботу офіційно провізора на зав. аптеку (для села можно без досвіда, але обовязково вища освіта)….і можно подаватися на ліцензію!

Антон (Киев )

Отличный сайт , очень понятно и доходчиво для людей без юридического образования !

«МедФармЭксперт»

Да, можно разместить. Вопрос только к площади рентген-кабинета. На каждый дополнительный рентген идет увеличение площади рентгенкабинета.

Олег (Киев)

Здравствуйте! Подскажите, возможно ли размещение маммографа в одном кабинете со стационарным рентгеном на 2 рабочих места? Оба аппарат — аналоговые, предполагается работа с оцифровщиком.

Киев

Я правильно понял, основные затраты на рентген-защиту приходятся не на стены,а на окна (двери, возможно)? Значит ли это, что идеальный, с точки зрения финансовых затрат, вариант размещения рентген-кабинета — это глухая комната, не имеющая окон?

«МедФармЭксперт»

Можно, если соблюдено важное лицензионное условие: в кабинете не более 1-ой стоматустановки. Так же важно учесть расчет защиты на рентген, если у вас большие окна, то рентген защита на ставни будет очень дорогим удовольствием!

«МедФармЭксперт»

Минимальная площадь рентген-кабинета, КТ кабинета — 28 кв.м. КТ с контрастом… контраст, как правило, вводят в манипуляционной.

Вадим Юрьевич (Житомир )

Можете скинуть коммерческое предложеие по открытию и проектированию стоматологической клиники на 95 метров на вайбер 0509313140

Вагиф (пгт Веселое, Запорожская обл)

Здравствуйте. Нужен проектирования и стоимость для открытия стоматологического кабинета, площадь 51кв.м. вайбер.0683141388.Спасибо.

Марина (Одесса)

Добрый день! Интересует открытие стомат.кабинета «под ключ» в Одессе. Планируется установка стомат.оборудованияс встроенными рентген аппаратами. Можно ли к Вам обратиться за помощью? Если актуально, свяжитесь со мной, пожалуйста

Александр (Киев)

Здравствуйте. Можете скинуть на вайбер коммерческое предложение по открытию и проектированию стоматологической клиники на 65 метров? 0676989779

«МедФармЭксперт»

МедФармЭксперт занимается открытием стоматологических кабинетов, открытием стоматологических клиник в Харькове и по Украине. Именно в Харькове у нас есть юрист, архитектор (проектирование), дизайнер. Ждем вашего звонка!

«МедФармЭксперт»

В стоматологии должна быть обязательно прыплывно-вытяжна вентиляция, обычная вентиляция не подойдет! Если есть рентген — то на рентген должна быть отдельная прыплывно-вытяжна вентиляция.

«МедФармЭксперт»

Для получения лицензии на врача стоматолога необходимо минимум 1 специалист. Вам решать какие специальности вписывать в лицензионную ведомость.

«МедФармЭксперт»

Согласно нормам, стоматология может находиться на любом этаже, если здание не жилое! Если дом жилой, то обязательно должен быть отдельный вход на второй этаж (или любой другой).

Павло (Івано-Франківськ)

Питання, по ліцензійним умовам приміщення для стоматології повино бути тільки на першому поверсі, або може бути і на другому? Щиро дякую.

Инна (Одесса)

Добрый день. Подскажите помещение 21,5 кв.м ,нежилой фонд, второй этаж, отдельный вход подойдёт под дерматовенерологию?. В этом помещении есть сан.узел, маленький коридор и кабинет 18 кв.м.

«МедФармЭксперт»

Использование цокольного этажа под стоматологический кабинет является сложным вопросом. Решение данного вопроса возможно, но нужно обсуждать детали. Звоните нашим экспертам по одному из телефонов сайта!

София (Одесса)

Хотим купить в жилом доме в цокольном этаже с отдальным входом документы на него от застройщика как нежилой фонд. 47кв. м. Где можно узнать можно ли его покупать под стоматологический кабине

«МедФармЭксперт»

Нужен обязательно ремонт для получения акта СЭС!!!

Алла (Николаев)

Здравствуйте! Для получения акта СЭС помещение уже должно быть с ремонтом, или достаточно проектной документации?

Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Санкт-Петербурге

Если вы задумывались о том, что нужно для открытия аптеки в Санкт-Петербурге, то эта статья для вас. Открытие бизнеса, в особенности аптеки и фармацевтической точки, связано с оформлением большого количества документов, которые проверяются Роспотребнадзором очень строго, поскольку от этого частично зависит здоровье населения и санитарно-гигиеническая обстановка в окружающей среде. Чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск в Санкт-Петербурге, необходимо также пройти лицензирование аптеки в соответствии с требованиями законов Российской Федерации.

Какие документы нужны для открытия аптеки в Санкт-Петербурге

Открытие аптеки в Санкт-Петербурге в 2018 г.

Чтобы получить лицензию на открытие аптеки, необходимо обратиться в территориальный орган Министерства здравоохранения и пройти процедуру:

Этап	Описание
1	Сбор документов для лицензирования
2	Обращение в Министерство здравоохранения
3	Оплата государственной пошлины
4	Проверка документов Министерством здравоохранения
5	Вынесение решения о выдаче лицензии
6	Получение лицензии

Документы для лицензирования аптеки:

• Пакет уставных документов, включая свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ, документы об изменениях, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.




• Экспертное заключение СЭС.




• Документы сотрудников, подтверждающие квалификацию.




• Договор аренды помещения или свидетельство права собственности.

Какие документы нужны для открытия аптеки:

• Лицензия.




• Уведомление Роспотребнадзора о начале деятельности.




• Разработанная программа производственного контроля (ППК) аптеки.




• Экспертное заключение СЭС.




• Разрешительная документация от пожарной инспекции.




• Уставные документы.




• Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности.




• Договора на вывоз и утилизацию отходов аптеки, ртутьсодержащих люминесцентных ламп и твёрдых бытовых отходов.




• Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.




• Данные о микроклимате и искусственном освещении.




• Журналы учета дезсредств, очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке, учета производственного контроля.




• Протоколы лабораторных анализов и замеров, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора.




• Договора на дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, дератизацию, дезинсекцию, проведение лабораторных исследований, на медицинские осмотры сотрудников, на контроль за стерилизаторами, на стирку и химчистку белья и формы, на контроль работы системы вентиляции и кондиционирования.




• Акты о проделанных работах.

Документы для аптеки центром дезинфекции в Санкт-Петербурге

Сбор и получение документов для ведения фармацевтической деятельности и продажи лекарственных средств – дело не из простых. Городской центр Мосэкос предлагает квалифицированную помощь в открытии аптеки. Мы являемся сертифицированным партнером Роспотребнадзора и оформим для вас все необходимые документы быстро и без бюрократических заминок. Все в полном соответствии с законодательством.

Проверки Роспотребнадзора в аптеках в Санкт-Петербурге

Роспотребднадзор организует проведение проверок аптек как планово, так и внепланово, поэтому необходимо всегда быть готовым предоставить документы. Полный перечень того, какие документы должны быть в аптеке вы можете узнать по телефону горячей линии Роспотребнадзора или у любого официального партнера.

Ответственность при отсутствии санитарных документов в аптеке

В случае нехватки нормативных документов у аптеки, Роспотребнадзор оформит предписание и взыщет с вашего предприятия денежный штраф. В особо тяжких случаях возможно приостановление деятельности компании на срок до 90 дней.

Преимущества оформления документов СЭС для открытия аптеки

1. Вы можете оформить санитарные документы в срочном порядке: выдаем все необходимые акты, справки, журналы и договора для проверок Роспотребнадзора.




2. Вы можете проконсультироваться с нами по телефону по вопросам стоимости обслуживания и стоимости тех или иных документов, грамотной подачи документов, предоставления полного перечня документов, необходимых для ведения вашего бизнеса.




3. Наш специалист выезжает к вам на объект в удобное время для проведения аудита помещений на соответствие нормам и правилам для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, дачи рекомендаций по улучшению санитарных условий, комплексной подготовки вашего предприятия к проверкам СЭС, заключения договоров на обслуживание.




4. Наша команда поможет вам оформить полный комплект документов для вашего бизнеса: все договора, акты и справки официальные, заполнены правильно.

Какие документы нужны для открытия аптеки? Право на бизнес

В кризисный для страны период времени три сферы на современном рынке не теряют востребованность среди граждан – это продукты, алкогольные напитки и лекарственные препараты. Из перечисленных направлений аптечный бизнес всегда наиболее будет рентабельным. Это объясняется тем, что, несмотря на тяжелые времена в экономическом пространстве, люди стараются беречь свое здоровье. Болезни одинаково приходят во все времена, и каждый человек будет экономить на всем остальном, чтобы купить себе лекарство.

Общая информация об аптечном бизнесе

Большинство граждан, занимающихся предпринимательским делом полагают, что открыть собственную аптеку является трудной задачей. Но как подсказывает практика, такое мнение ошибочное. Для этого, как и в другом направлении, необходимо знать определенные правила и не обязательно иметь профильное образование.

Открываем аптеку

Для начала нужно иметь представление, какими бывают аптечные торговые точки. К таковым относятся:

• аптечный пункт малых размеров, установленный возле медицинского учреждения или непосредственно на его площади
• павильон в виде магазина
• аптека, обладающая лицензией на реализацию готовых лекарств
• аптека, где реализация препаратов совмещена с их изготовлением
• павильон, где продается и производится целый ряд асептических лекарств

Специалисты для предпринимателей без опыта в аптечном бизнесе рекомендуют выбирать один из первых трех вариантов. То есть, заняться классической схемой реализации медицинских препаратов.

Правильный подбор помещения для аптеки

Где лучше открывать аптеку

Желающие открыть аптечный бизнес задаются вопросом, как правильно подобрать помещение для такого дела? Начинающие в этом направлении предприниматели считают, что идеально подходят здесь людные территории в центре населенного пункта или вблизи крупных торговых центров. Но, по заключениям аналитиков, такое решение является не самым правильным. Обычно люди ищут аптеки вблизи от дома, несмотря на то, что стоимость препаратов будет на 10 – 15% больше, чем в центральных районах. Мало кто из-за этого будет тратить время на дорогу.

Из такого исследования получается один вывод – аптечную торговую точку необходимо открывать в спальном месте населенного пункта или в районах расположения частных домов. Территория торгового места должна равняться примерно семьдесят квадратным метрам. Помещение должно быть разделено на несколько секций. Одна для торгового зала, вторая для хранения товара, а третья для административных потребностей (хозяйственный блок, комната отдыха персонала, кабинеты руководителей и бухгалтерии).

Для ремонта комнат будущего аптечного торгового павильона следует использовать антибактериальные материалы. Обычно к ним относятся напольная и стеновая кафельная плитка, а также высококачественный пластик. Кроме этого, помещения должны быть оборудованы вентилирующими устройствами, пожарной сигнализацией и надежной электронной системой охраны.

Будущие предприниматели задаются вопросом, что лучше купить квадратные метры и самому сделать аптеку, или взять в аренду уже приспособленное помещение? Первый вариант может обойтись в приличную сумму. Поэтому, выгодней найти уже оборудованное помещение.

Подготовка пакета документов

Следующим важным вопросом является, какие документы нужны для открытия аптеки. Первым, что требуется сделать, это получить разрешение на данный вид деятельности. Им является лицензия, дающая право заниматься реализацией фармацевтических препаратов.

Для ее открытия необходимо руководствоваться Положением о лицензировании фармацевтической деятельностью, утвержденным Постановлением Правительства России №489 в редакции 2003 года. Согласно пункту 5 данного нормативного акта, предприниматель должен в лицензирующий орган представить такие документы:

Перечень документов

• копию свидетельства, подтверждающего внесение конкретного лица в единый государственный реестр
• письменное обращение в лицензирующую инстанцию, где указать:

1. перечень работ, по которым требуется разрешение
2. название лиц коммерческой деятельности с указанием места нахождения, а также места нахождения отдельных филиалов, занимающихся деятельностью в данном направлении

• документальное подтверждение об уплате одноразового платежа, за услугу рассмотрения заявления лицензирующей инстанцией
• свидетельствующую бумагу о регистрации лицензии в налоговом органе
• документы, подтверждающие право собственности на владение квадратными метрами здания
• копии сертификатов, свидетельствующих профпригодность руководящего звена лицензионной деятельности работать в этом направлении
• разрешение от СЭЗ открывать аптеку в выбранном помещении
• копии дипломов о получении фармацевтического образования сотрудниками будущей аптечной торговой точки

Важно помнить! Решение о возможности заниматься аптечным бизнесом принимает территориальный орган местного самоуправления. Это сказано в Федеральном законе №86 от 22 июня 1998 года.

Требования к сотрудникам

Фармацевт

Персонал для работы в аптеке должен подбираться в соответствии с нормами, отраженными в отраслевом стандарте. Директор открывающегося предприятия обязан соответствовать таким критериям:

• иметь диплом провизора
• опыт работы в фармацевтической сфере не меньше трех лет и иметь сертификат специалиста
• если аптеку открывает индивидуальный предприниматель, то он должен иметь диплом провизора и стаж работы в этой сфере не меньше трех лет, или диплом фармацевта и стаж не меньше пяти лет

Остальные сотрудники, занимающиеся продажей, хранением, производством и утилизацией медицинских продуктов, должны соответствовать вышеуказанным требованиям. Кроме того все они обязаны один раз в пять лет проходить курсы повышения квалификации и профпригодности.

Приоритеты и минусы

Как подсказывает практика, многих предпринимателей тормозит на пути открытия аптечного бизнеса два момента – это длительность на получение разрешения вести лицензионную деятельность и трудности с выбором подходящего помещения. Но, в первую очередь следует обращать внимание на приоритетные стороны открытия собственной аптеки.

Приоритетами в данной сфере являются такие критерии:

• постоянный спрос на лекарственные препараты среди больных
• лекарства из-за малых размеров не требуют больших складских территорий
• открытие аптеки не требует внесение больших капиталов денежных средств

Самым важным положительным моментом является высокая рентабельность из-за высокого спроса среди покупателей. Обычно больной человек мало интересуется ценниками, когда хочет поправить свое здоровье.

Из всего сказанного напрашивается вывод. Аптечный бизнес обладает особенностью получения постоянного дохода. Вложенные деньги в открытие бизнеса возвращаются через 12 – 15 месяцев. Этот период можно снизить, если грамотно подходить к вопросу оптимизации оптовых закупок от разных производителей медицинских препаратов. Одним словом, аптека – это рентабельный, законный и востребованный бизнес. Им можно заниматься как семьей, так и в единоличном порядке. Главное здесь иметь желание, специальные навыки и соблюдать установленные правила.

Заметили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

Как открыть аптеку

Открытие аптеки может быть полезным предприятием, предлагающим вам независимость и возможность построить что-то свое. И действительно, начать новую с нуля, как правило, быстрее и дешевле, чем покупать существующую аптеку.

Но если вы думаете об открытии собственной аптеки, не заходите слепо: это требует много тяжелой работы, решимости и терпения на сегодняшнем конкурентном рынке.

К счастью, мы кое-что знаем об аптечном бизнесе — и у нас есть мощное руководство, которое покажет вам, как правильно открыть аптеку.Мы начнем с нескольких часто задаваемых вопросов, чтобы вы быстрее освоились. В заключение мы составим подробный контрольный список для открытия собственной аптеки.

Следите за нашими пошаговыми советами по переходу от финансового планирования к разрезанию ленты.

Содержание

Кому принадлежит аптека?

О каких требованиях к лицензированию аптек мне следует знать?

Сколько времени нужно, чтобы открыть аптеку?

Сколько стоит открыть аптеку?

Как начать работу с аптекой контрольный список

Часто задаваемые вопросы об открытии аптеки

1.Кому нужна аптека?

Владение аптекой — это не универсальная деятельность. Возможно, вы когда-нибудь мечтали открыть собственную аптеку. Или, может быть, у вас в крови собственность аптеки. Может быть, вы изо всех сил пытались найти работу фармацевта в своем нынешнем городе или недавно закончили учебу и хотите создать свою собственную работу.

Какой бы путь ни привел вас сюда, если у вас есть стремление сделать это, вы можете перейти от работы на кого-то другого к владению собственной аптекой.Вам просто нужно иметь твердый план, к которому мы скоро вернемся.

2. Каковы требования к лицензированию для владельцев аптек?

Чтобы открыть аптеку, необходимо знать, какие лицензии и разрешения вам нужны, и существует множество требований как на уровне штата, так и на федеральном уровне. Конкретные требования зависят от того, где вы живете. Но вот основные сведения:

• Лицензия аптеки
• Номер ассоциации фармацевтов / Национального совета по программам рецептурных препаратов (NABP / NCPDP)
• Номер агентства по обеспечению соблюдения законов о наркотиках (DEA)
• Номер идентификации работодателя (EIN)
• Номер национального идентификатора поставщика медицинских услуг (NPI)

Узнайте больше о лицензионных требованиях для владельцев аптек в вашем штате.

3. Сколько времени нужно, чтобы открыть аптеку?

Теоретически вы можете перейти от подписания договора аренды к торжественному открытию всего за шесть месяцев. (Но вам, вероятно, придется работать от семи до девяти месяцев, прежде чем вы увидите положительный денежный поток.) ​​Этот график предполагает, что вы уже выполнили до года тщательного планирования.

4. Сколько стоит открыть аптеку?

Начальные затраты независимой аптеки могут варьироваться в зависимости от местоположения, запасов и затрат на персонал.По предварительным оценкам, для открытия аптеки вам потребуется от 350 до 450 тысяч долларов. Эта сумма может показаться пугающей, но подумайте, что входит в это число. Три крупных участника:

• Аренда за физическое местонахождение
• Расходы на персонал (включая любое необходимое обучение, чтобы ваши сотрудники быстро освоили)
• Инвентаризация (как рецептурные лекарства, так и другие розничные продукты)

Есть также много других подробности, которые входят в начальные затраты независимой аптеки, поэтому вам понадобится помощь специалиста по финансовому планированию, чтобы покрыть все ваши расходы.(Подробнее об этом в разделе «Контрольный список».)

Как начать работу в аптеке Контрольный список

Теперь, когда у вас есть некоторая справочная информация о том, что нужно для открытия аптеки, давайте перейдем к деталям. Основываясь на нашем опыте, вот пять основных шагов для открытия аптеки.

1. Соберите команду консультантов

Открытие собственной аптеки может показаться одиночным делом, но вам не нужно — и не следует — действовать в одиночку. Первым шагом к открытию аптеки является создание собственной команды экспертов-консультантов.Вот кто вам понадобится в вашем уголке:

• Наставники. Создание собственной аптеки может показаться сложной задачей. Вот почему полезно поговорить с коллегами, открывшими собственные аптеки. Они не понаслышке знают, с какими проблемами вы столкнетесь, и поделятся советами и советами, заработанными тяжелым трудом. Проконсультируйтесь со своими коллегами или присоединитесь к такой группе, как Национальная общественная ассоциация фармацевтов.
• Юрисконсульт. Наймите юриста, который поможет вам разобраться во многих правилах и положениях, связанных с открытием собственного бизнеса.В идеале нужно найти того, кто разбирается в законодательстве в области здравоохранения и занятости. Бонусные баллы, если они также имеют опыт работы в независимом розничном бизнесе. Первое, в чем вам должен помочь ваш юрист, — это определить юридический статус вашей аптеки. Будет ли это индивидуальное предприятие, товарищество, корпорация с ограниченной ответственностью, корпорация «C» или корпорация «S»? Этот выбор повлияет на финансы и деятельность вашей аптеки.
• Профессиональные ресурсы. Вам также следует заручиться помощью профессионалов, включая бухгалтера, финансового консультанта, страхового агента / брокера и представителя по франшизе (по желанию).

В начале этого процесса вы также можете проконсультироваться со специалистами в других областях, включая специалистов в области недвижимости, технологий и социальных служб. И как только вы договоритесь об аренде или купите участок для строительства, вам понадобится дизайнер аптеки, чтобы разработать план, по которому вы будете подавать заявку на получение государственной лицензии.

Просто помните: вы можете заниматься бизнесом самостоятельно, но вам нужно будет создать команду консультантов, которые помогут вам воплотить вашу мечту в реальность.

2.Найдите нужное место

Этот шаг сложнее, чем вы можете себе представить. Самый важный вопрос, который следует задать, — сможет ли выбранное вами место поддерживать другую аптеку. Чтобы определить это, задайте следующие вопросы:

• Есть ли на рынке другие аптеки?
• Они цепные или независимые? Часто бывает проще вывести бизнес из загруженной сети, чем независимую аптеку с постоянными клиентами.
• Имеется ли достаточная база рецептов для поддержки другой аптеки?

Еще на что следует обратить внимание при выборе аптеки:

• Трафик. Ваши идеальные клиенты из аптек регулярно путешествуют по этому региону?
• Возможность. Есть ли поблизости предприятия, например, медицинские учреждения, которые будут обеспечивать постоянный поток потенциальных клиентов?
• Доступ. Могут ли люди легко входить и выходить? Есть много места для парковки? Как насчет места для проезда через окно или обслуживания у тротуара?
• Размер. Может ли ваша аптека расти в этом месте?

Вы также должны провести некоторое расследование.Неужели недавно в этом районе закрылась независимая аптека? Разберись в причинах. Вы можете привлечь клиентов, которые ценят услуги независимых аптек. Но действуйте быстро — у вас будет всего около шести месяцев, чтобы сохранить эту клиентскую базу.

Наконец, подумайте о том, насколько близки другие источники бизнеса. Например, открытие в медицинской клинике или рядом с ней может дать вам легкий доступ к клиентам, когда они покидают кабинет врача. Это также может открыть возможности для бизнеса по пополнению запасов.

3. Создайте бизнес-план

Теперь, когда вы собрали команду и выбрали место, пора перейти к деталям: составить предварительный бизнес-план. Бизнес-план важен не только для того, чтобы помочь вам с самого начала направлять вашу аптеку, но и для обеспечения финансирования от инвесторов или финансовых учреждений.

Проконсультируйтесь со своим юристом, финансовыми консультантами и другими членами вашей команды, чтобы помочь детально разобраться в этом вопросе. И дайте им окончательный вид после того, как вы закончите, чтобы убедиться, что он выглядит цельным, реалистичным и законченным.

4. Выберите варианты финансирования

Имея бизнес-план, пора получить финансирование для вашего аптечного бизнеса. Как и любому владельцу малого бизнеса, вам необходимо выбрать наиболее удобный для вас механизм финансирования. Вот почему в начале этого процесса крайне важно иметь финансового консультанта. Доступно множество вариантов финансирования, включая ссуды от традиционных кредиторов, таких как кредиторы коммерческих банков, кредитора Администрации малого бизнеса, а также поставщиков и оптовых торговцев.

Но по всем направлениям кредиторы ищут:

• первоначальные авансовые инвестиции от потенциального владельца
• хороший кредитный рейтинг
• достаточный оборотный капитал

При подготовке запроса на получение кредита включите три типа финансирования в вашем бизнес-плане и финансовой отчетности:

• Наращиваемый капитал. Это оплата строительства магазина, ремонта, оборудования и других основных средств. Вам может потребоваться примерно 300 000 долларов в качестве стартового капитала, не считая оборотного капитала.Кредиторы обычно хотят видеть от вас как минимум 20-25% процентов инвестиций, прежде чем они профинансируют остальные 75-80% ссуды. Эти 20-25% не могут быть связаны с инвестиционным механизмом или ИРА. Эти средства должны быть ликвидными и доступными.
• Финансирование начальных запасов. Это оплата первоначальных товаров, поступающих в ваш магазин. Хотя оптовые торговцы обычно предоставляют выгодные условия, помните, что у вас вряд ли будет положительный денежный поток в течение как минимум шести месяцев. Чтобы спланировать начальные запасы, ваш оптовик может предоставить вам образец заказа на рецептурные лекарства для аптеки вашего размера, который вы можете настроить.Он также может создать образец заказа без рецепта (OTC) с планограммами в зависимости от размера отделов вашей аптеки.
• Оборотный капитал. Это позволит оплачивать повседневные операции, такие как расчет заработной платы, коммунальные услуги и т. Д.

Имейте в виду, что одной из основных причин неудач новых независимых аптек является движение денежных средств. Когда вы заполняете рецепт, покупатель оплачивает только часть стоимости, и вам, возможно, придется подождать от 30 до 45 дней, чтобы получить оставшуюся часть денег от плательщиков.Поэтому важно спланировать эту задержку в движении денежных средств.

Понимание ваших финансовых потребностей определит, к кому вам следует обратиться за ссудой: к коммерческому кредитору, к кредитору Управления малого бизнеса или к оптовому торговцу.

5. Сделайте пробный запуск

Вы собрали свою команду. Вы создали бизнес-план и показали его инвесторам или финансовому учреждению. У вас есть финансирование и физическое местоположение вашей аптеки. Пришло время все запустить и запустить.Но сначала вам нужно проверить свои действия, прежде чем открывать двери.

Вот несколько шагов, которые необходимо предпринять, пока вы находитесь в тестовом режиме:

• Проведите тестовые запуски со своими сотрудниками . Во время этих пробных запусков изучите различные сценарии работы с клиентами, чтобы устранить возможные недостатки в ваших рабочих процессах.
• Настройте и систематизируйте свой инвентарь. Поэкспериментируйте с различным размещением инвентаря и попросите друзей или наставников высказать свое мнение о различных настройках инвентаря.
• Объявите о своем бизнесе с помощью объявлений «Скоро в продаже». Постарайтесь сделать это за месяц или два до вашего торжественного открытия. Поговорите с предприятиями в районе, которые могут воспользоваться вашими услугами, например с рабочими местами, учреждениями долгосрочного ухода или тюрьмами.
• Планируйте мероприятия, которые привлекут ваших целевых клиентов. Например, если вы ориентируетесь на молодых родителей, предложите в местном отделении полиции снять отпечатки пальцев у детей. Или вы можете привлечь клиентов старшего возраста, предложив им бесплатную программу скрининга и обучения диабету.
• Примите участие в жизни сообщества. Рассмотрите возможность вступления в местную торговую палату. Пригласите мэра перерезать ленточку перед торжественным открытием. Расскажите о своем мероприятии в местной газете или на веб-сайте. Местные низшие лиги и полупрофессиональные спортивные команды также могут быть доступны для торжественных мероприятий по открытию.

Скорее всего, это был долгий путь, но вся тяжелая работа, которую вы вложили в это путешествие, окупится, когда вы поможете этому первому пациенту на его пути к лучшему здоровью.

Управление собственной аптекой может быть увлекательным и полезным занятием. Хотя для того, чтобы начать работу, нужно многое сделать, есть множество ресурсов и дружелюбных советников, которые могут вам помочь.

По теме: Узнайте больше о консультационных услугах McKesson по вопросам владения аптекой.

ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ ЗДЕСЬ, ПРЕДНАЗНАЧЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ СПРАВКИ И НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЮРИДИЧЕСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИЕЙ. МЫ НЕ ДЕЛАЕМ ЗАЯВЛЕНИЙ ОТНОСИТЕЛЬНО ПОЛОЖИТЕЛЬНОСТИ КОНТЕНТА. ВЫ НЕСЕТЕ ИСКЛЮЧИТЕЛЬНУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА РАССЛЕДОВАНИЕ И СОБЛЮДЕНИЕ ВСЕХ ПРИМЕНИМЫХ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВ, РЕГУЛИРУЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ВАШЕГО БИЗНЕСА.

Как открыть независимую аптеку

Открыть успешную независимую аптеку — непростая задача для любого фармацевта, особенно в условиях конкуренции на сегодняшнем рынке розничных аптек. Строительство новой аптеки с нуля не гарантирует посещаемости, а аренда или владение недвижимостью не означает, что вы готовы открыться для бизнеса.

Путь к успешной независимой аптеке начинается с подробного бизнес-плана, отличных рекомендаций из надежных источников и хорошего финансирования.По нашему мнению, правильное планирование и полезные советы являются отличительными чертами здоровой деловой практики, которые являются ключом к созданию и поддержанию успешной независимой аптеки. Независимо от причин, по которым вы открыли собственную независимую аптеку, необходимо предпринять несколько шагов, чтобы добиться успеха.

Начало раннего

В то время как местоположение и советы других людей являются важными аспектами, которые следует учитывать при открытии аптеки, время является наиболее важным соображением.Правильное планирование и подготовка — это две вещи, которые избавят фармацевтов от головной боли, но ни одна из них не может обойтись без достаточного количества времени. Как правило, процесс планирования следует начинать как минимум за шесть месяцев.

Начав рано, вы сможете избежать спешки с поиском места, у вас будет больше времени для получения совета и время для заполнения множества заявок, необходимых для получения лицензий, разрешений, заключения контрактов и регистрации в услугах.

Вы также можете использовать это время для разработки бизнес-плана.Ваши потенциальные клиенты в настоящее время посещают другие места для своих аптек, поэтому ваш план должен учитывать несколько вещей:

• Считаем численность населения. Может ли район поддержать другую аптеку? Каковы демографические данные в этом районе? Достаточно ли пациентов для тех услуг, которые вы планируете предлагать?
• Думайте о будущем. Недостаточно просто оценить вещи. Ваша аптека должна быть настроена так, чтобы со временем улучшать положение пациентов. Успешная аптека — это та, которая может обеспечивать свою клиентскую базу и расти вместе с ней.
• Выясните потребности сообщества. Поговорите с людьми в сообществе, чтобы узнать, что они ищут в аптеке и что их раздражает в текущей аптеке.
• Составьте план лицензионных требований и сроков. В какие сроки вам нужно работать, чтобы подать заявку на лицензирование, с какими организациями вы можете начать работать до начала строительства, а какие вопросы нельзя выполнить, пока не откроются двери?

Получить консультацию

Невозможно открыть и поддерживать успешную независимую аптеку без консультации с другими людьми, которые могут дать ценный совет.Попросите рекомендации у людей, которым вы уже доверяете, таких как коллеги, оптовики, PSAO и профессиональные ассоциации, чтобы найти других людей, которые могут помочь вам на протяжении всего процесса от планирования и строительства до открытия и обслуживания вашей аптеки.

Доверять своей интуиции и иметь собственное мнение — это хорошо, но поскольку этого вы, возможно, никогда раньше не делали, вам захочется поговорить с несколькими разными типами людей. Как гласит пословица: «Не кладите все яйца в одну корзину», поэтому не принимайте все советы только одного человека.Другой вариант — нанять консультанта, брокера или директора, который регулярно открывает аптеки.

Также неплохо поговорить с другими фармацевтами, которые ранее открывали собственные аптеки. Они могут дать совет и дать понять, что другие просто не могут. Кроме того, они могут предложить решения проблем, с которыми вы, вероятно, столкнетесь.

Место нахождения

Всем известно, насколько важно местоположение независимой аптеки, но этот шаг зачастую оказывается более сложным, чем думает большинство фармацевтов.Как уже упоминалось ранее, главный вопрос относительно местоположения заключается в том, сможет ли этот район обслужить другую аптеку. Знание ответа на этот вопрос и понимание конкуренции — два часто упускаемых из виду аспектов создания местоположения.

Когда пришло время действительно взглянуть на места, видимость важна. Если ваша аптека находится в углу или в переулке, где нет видимости из мест с интенсивным движением, это может стать серьезной проблемой. Именно по этой причине уголки обычно являются лучшим местом для аптек.

Если вы покупаете место, где в настоящее время или ранее располагалась аптека, сделайте свое исследование. Проанализируйте текущие и прошлые показатели местоположения, изучите предлагаемые ими услуги и получите доступ к базе их пациентов.

Обратите внимание на любые ограничения, которые могут иметь место, иначе вы можете потерять пациентов. Например, в западной Пенсильвании UPMC работает только с Express Scripts. Заранее выясните, требует ли ваше месторасположение работы с PSAO оптового торговца. У вас должен быть доступ к пациентам в вашем районе, иначе ваша аптека обречена на провал.

Для фармацевтов, желающих открыть филиал в конкурентной зоне, было бы полезно выбрать место между двумя сетями. Например, Walmart и CVS не могут конкурировать с отделом обслуживания клиентов независимой аптеки. Размещение вашей аптеки между двумя из этих мест и добавление услуг, которых нет в сети, таких как поставки ДМО, вакцины и программы обучения пациентов, может дать вам клиентскую базу, которую вы ищете.

Работайте с нужными людьми

Каждому независимому владельцу аптеки нужно будет собрать команду, которая поможет ему добиться успеха.Эта команда должна понимать, как вести новую аптеку через юридические, бизнес-процессы и процессы соблюдения нормативных требований. В состав команды могут входить юрист, бухгалтер, финансовые консультанты и страховой агент. Опять же, используйте ссылки и проведите исследование, прежде чем принимать какие-либо решения.

Еще одна причина, по которой важно начинать процесс планирования как можно раньше, заключается в том, что вам нужно будет воспользоваться услугами множества разных поставщиков. Вам нужно будет выбрать оптового продавца, PSAO, поставщика программного обеспечения для аптек, а также поставщиков и поставщиков клиентских и внебиржевых товаров.Кроме того, вам нужно будет укомплектовать аптеку персоналом. Ваша консультативная группа должна быть в состоянии предоставить предложения по поставщикам, которые могут предоставить вам лучший сервис, а также направить вас в процессе подачи заявки на разрешение на аптеку от государственного совета, номера DEA, номера Medicaid и других разрешений и приложений. в соответствии с требованиями федерального, государственного и местного законодательства в вашем регионе. Процесс открытия аптеки будет трудным, поэтому эти консультанты также могут выступать в качестве ваших сторонников поддержки, чтобы помочь вам продолжать работу в трудные времена.

Знайте, какому приказу следовать

Вы знаете, что вам нужно место, персонал, контракты, продукты и инвентарь. Тем не менее, вы также хотели бы выставить счет Medicare, возможно, предложить принадлежности для тестирования на диабет и обувь и, возможно, предложить иммунизацию, но в каком порядке вам нужно выполнять действия, чтобы быть наиболее эффективным? Есть ли предметы, которые зависят от других предметов? Какие заявки и разрешения необходимы, прежде чем двигаться дальше?

Ниже приведен рекомендуемый нами порядок задач, которые необходимо выполнить при открытии аптеки.

1. Подайте заявку на получение идентификационного номера сотрудника (EIN) — Движущей силой всего является ваше юридическое название компании (LBN). Очень важно использовать LBN точно так, как он указан в вашем документе EIN, во всех будущих приложениях, которые запрашивают ваш LBN.
2. Найдите место — Многие заявки и разрешения требуют физического адреса до подачи.
3. Купите страховку (профессиональная, зонтик, ответственность и т. Д.) — Вам нужна страховка на время строительства, но для подачи заявки на такие вещи, как аккредитация, также потребуется подтверждение страховки.
4. Подать заявку на национальный идентификатор поставщика услуг (NPI) — Вам нужен EIN и место, чтобы подать заявку на получение вашего NPI. Вам нужно будет иметь свой NPI, прежде чем вы сможете продолжить работу со многими необходимыми приложениями. Убедитесь, что LBN, который вы используете для подачи заявки на NPI, совпадает с LBN в вашем документе IRS.
5. Назначьте ответственного фармацевта (PIC) — Вам необходимо указать PIC, чтобы заполнить заявку на лицензирование аптеки. Он или она будет обозначен как PIC в вашей действительной лицензии на аптеку.
6. Подайте заявку на получение государственной лицензии на аптеку — Имя в вашей государственной лицензии будет служить вашим именем «Doing Business As» (DBA) для всего, что будет продвигаться вперед. Убедитесь, что он соответствует DBA в вашем NPI.
7. Подать заявку на получение сертификата DEA — DEA требуется для выдачи любых контролируемых веществ
8. Зарегистрируйтесь в Национальном совете по программам рецептурных препаратов (NCPDP).
9. Откройте банковский счет аптеки — Вам потребуется информация о счете для прямого перечисления возмещения от программ Medicare и Medicaid.Убедитесь, что вы используете LBN в своем документе IRS в качестве имени учетной записи.
10. Надежное финансирование — Наличие оборотного капитала и кредитной линии поможет обеспечить успех. Ссуды, как правило, предоставляются на строительство и недвижимость, но многие другие расходы увеличиваются до открытия бизнеса.
11. Закрепите мебель, оборудование и инвентарь.
12. Закрепите контракты или получите PSAO.
13. Нанять персонал.
14. Подайте заявку в Medicare для иммунизации PTAN.
15. Открытая аптека.
16. Заполните заявку на участие в программе Medicaid — В некоторых штатах, например в Нью-Йорке, требуется аккредитация перед подачей заявки на участие в программе Medicaid.
17. Приобретите залог. — Вам понадобится залог, если вы хотите получить аккредитацию.
18. Подайте заявку на аккредитацию. Если вы хотите выставить счет Medicare за товары DMEPOS, вам необходимо пройти аккредитацию. Перед подачей заявки на аккредитацию вы должны быть открыты для ведения бизнеса. Опрос на месте, проводимый вашей аккредитационной организацией, является частью процесса аккредитации.
19. Подайте заявку в Medicare для получения DMEPOS PTAN.

Даже при наилучшем планировании дела могут пойти не так, и могут случиться неудачи. Хотя задержки являются частью процесса, они никогда не приветствуются. Вот почему так много независимых аптек работают с R.J. Hedges & Associates, чтобы обеспечить плавный процесс открытия. Как правило, брокеры перестают работать с клиентами во время закрытия, оптовые торговцы перестают работать с новыми владельцами через 90 дней после открытия, а консультанты, похоже, приходят и уходят.Р.Дж. Hedges & Associates может быть с вами на протяжении всего пути, от планирования, приобретения и финансирования до завершения обработки заявок, и на всем пути до установления и поддержания соответствия требованиям здравоохранения.

Связаться с R.J. Hedges сегодня, чтобы узнать о множестве способов, которыми они могут принести пользу независимым аптекам и могут служить для вас источником информации при открытии собственной независимой аптеки.

Открытие аптеки: что следует учитывать

5 действий для успешного запуска нового магазина; 5 ошибок, которых следует избегать.

Крис Селла, R.Ph.
Вице-президент, Северо-восточный регион
RxOwnership

Если вы хотите открыть собственную независимую общественную аптеку, создание ее с нуля может быть быстрее и дешевле, чем покупка существующей аптеки. Вы можете перейти от подписания договора аренды к перерезанию ленточки всего за шесть месяцев (но вам, вероятно, придется работать от семи до девяти месяцев, прежде чем вы увидите положительный денежный поток).

Иди в него с широко открытыми глазами; независимая аптека — это не возможность «просто построи, и они придут».Вам нужен хорошо продуманный и подробный бизнес-план, юридические и финансовые консультации и последовательный маркетинг. Если вы работали в независимой аптеке или являлись ответственным фармацевтом в сети, у вас будет солидный опыт работы в собственной аптеке. Но если вы только что закончили учебу или работали в больнице, решающее значение будут иметь опыт работы в розничной аптеке и советы фармацевтических наставников.

Несмотря на то, что это сложный процесс, команда McKesson’s RxOwnership ^® регулярно консультирует владельцев аптек, предоставляя бесплатные советы и ресурсы.Наш контрольный список для открытия аптеки дает вам пошаговый обзор процесса. Основываясь на нашем опыте, вот пять важных советов, которые помогут вам встать на путь успеха.

1. Воспользуйтесь советом экспертов

Найдите юриста, который разбирается в независимом розничном аптечном бизнесе или, по крайней мере, в малом розничном бизнесе. Одним из первых шагов в открытии бизнеса является определение его правового статуса. Выбор того, следует ли создать индивидуальное предприятие, товарищество, корпорацию с ограниченной ответственностью, корпорацию «C» или корпорацию «S», повлияет на финансы и деятельность вашей аптеки.Вашему адвокату потребуется опыт или связи с другими адвокатами, которые являются экспертами в других вопросах, включая здравоохранение и трудовое право.

Вам также понадобятся бухгалтер и страховой брокер, и вы можете проконсультироваться с экспертами в других областях, включая недвижимость, технологии и социальные услуги. Как только вы договоритесь об аренде или купите участок для строительства, вам понадобится дизайнер аптеки, чтобы разработать план проектирования аптеки, который вы будете использовать для подачи заявки на получение государственной лицензии.Чтобы создать собственную команду экспертов-консультантов, запросите рекомендации через сеть владельцев аптек, фармацевтическую ассоциацию штата, аптечный совет штата или представителя оптовых торговцев либо поищите в торговых журналах или в Интернете.

2. Разработайте свой бизнес-план

Потенциальные клиенты уже отправляются в другое место для удовлетворения своих потребностей в аптеке, поэтому в вашем бизнес-плане необходимо будет ответить: «Почему они собираются прийти ко мне?» При ответе на этот вопрос и разработке плана:

• Проанализируйте население. Изучите демографические данные населения и лиц, назначающих лекарства в этом районе. Достаточно ли многочисленное население, чтобы поддерживать вашу аптеку, и достаточно ли врачей, назначающих лекарства для любых нишевых услуг, которые вы планируете предлагать? RxOwnership может бесплатно помочь вам с информацией о группах населения и лиц, назначающих лекарства. Еще более подробную информацию о лицах, назначающих лекарства, можно получить в программе McKesson Physician Outreach Program.
• Понимание потребностей клиентов. Поговорите с членами сообщества о том, чего они хотят, и что их расстраивает в имеющихся в этом районе аптеках.Спросите врачей, что у них возникают проблемы с тем, что они делают или получают для своих пациентов.
• Оцените рыночные возможности. Чтобы разработать бизнес-план, вы должны понимать, где сейчас находится аптечный бизнес и куда он пойдет в следующие три-пять лет. Например, если вы открываете магазин прямо сейчас, вам нужно подумать о том, как улучшить приверженность пациентов лечению, потому что это станет ключевым фактором будущего успеха независимых аптек.(См. «Как планы медицинского обслуживания и PBM оценивают работу аптек».)
• Создайте маркетинговые планы. Маркетинг — ключевая и часто упускаемая из виду область бизнес-плана независимой аптеки. Предложение более качественного обслуживания клиентов, чем у конкурентов, может заставить людей возвращаться к вам, но в первую очередь это не приведет их к двери. С самого начала спланируйте, что будет отличать вашу аптеку от других и как привлечь людей в магазин.
• Связаться с сообществом. Встретьтесь с менеджерами по персоналу местных предприятий, чтобы обсудить предложение дня иммунизации в их офисе или лекцию о здоровом питании за обедом.Ищите возможности связаться со школами, молодежными спортивными командами и местами отправления культа.

После того, как вы написали бизнес-план, он должен быть живым документом, который вы часто пересматриваете и обновляете, особенно на начальном этапе. Это позволяет вам быть уверенным в том, что вы придерживаетесь своих планов, вносите какие-либо коррективы и адаптируетесь к меняющимся факторам, влияющим на ваш бизнес.

3. Выберите удобное расположение.

Для любого розничного бизнеса решающим фактором успеха является местоположение, местоположение, местоположение.Чтобы выбрать, где открыть аптеку, учтите:

• Трафик. Люди, которые были бы идеальными клиентами, регулярно путешествуют в этом районе?
• Возможность. Есть ли поблизости предприятия, например, медицинские учреждения, которые будут обеспечивать постоянный поток потенциальных клиентов?
• Видимость. Смогут ли люди увидеть вашу аптеку, или на вывесках слишком много препятствий и ограничений?
• Доступ. Могут ли люди легко входить и выходить? Есть ли достаточно места для парковки, а также места для проезда через окно или обслуживания у обочины?
• Размер. Может ли ваша аптека расти в этом месте?

Ритейлеры, такие как Starbucks и McDonald’s, проводят обширное исследование, прежде чем выбрать место, поэтому наличие одного из них поблизости может быть хорошим знаком. Независимая аптека может процветать рядом с одной из крупных сетевых аптек, если вы выделите свою аптеку своими продуктами и услугами.

Если в каком-то районе недавно закрылась независимая аптека, вы должны понимать причины, почему. Это может предоставить возможность привлечь клиентов, которые уже обращались в независимую аптеку, и оценить услуги, которые предоставляют независимые аптеки.Однако у вас будет только окно в шесть месяцев, чтобы сохранить эту клиентскую базу.

Также следует учитывать близость других источников бизнеса. Например, если вы планируете обслуживать учреждение для престарелых, вы не хотите находиться так далеко, что ваши расходы на роды будут высокими. Открытие в медицинской клинике или рядом с ней может дать вам быстрый доступ к клиентам, когда они покидают кабинет врача. Однако вам нужно подумать о том, что это может означать для возможности пополнения запасов. Удобно ли клиентам возвращаться за пополнением запасов до того, как они снова пойдут к врачу? Поговорите с лечащими врачами в клинике, чтобы узнать, можете ли вы сотрудничать и предлагать такие услуги, как управление медикаментозной терапией и управление болезненным состоянием.

Хотя вы только начинаете, подумайте о том, что вы хотите делать с бизнесом через 5 или 10 лет. Уравновесьте возможность роста с расходами на аренду и необходимостью заполнять пространство продуктами.

4. Следите за деньгами

В свой бизнес-план и финансовую отчетность укажите три типа финансирования:

• Накопительный капитал для оплаты строительства магазина, ремонта, оборудования и других основных средств.
• Финансирование начальных запасов , чтобы оплатить начальные товары для складирования вашего магазина.Хотя оптовые торговцы обычно предоставляют выгодные условия, помните, что у вас вряд ли будет положительный денежный поток в течение как минимум шести месяцев. (Также обратите внимание, что для планирования начальных запасов ваш оптовик может предоставить вам образец заказа на рецептурные лекарства для аптеки вашего размера, который вы можете настроить, и образец заказа без рецепта с планограммами, основанными на размере различных отделов в вашей аптеке. )
• Оборотный капитал для повседневных операций.

Понимание ваших финансовых потребностей поможет вам определить, к кому обратиться за ссудой — к коммерческому кредитору, к кредитору Управления малого бизнеса или к оптовому торговцу.McKesson, например, предоставит ссуды на строительство.

Вам может потребоваться 300 000 долларов в качестве стартового капитала, помимо оборотного капитала, и кредиторы, как правило, захотят получить 20% инвестиций от собственника. Имейте в виду, что одна из главных причин неудач новых независимых аптек — недостаточная капитализация. Розничная аптека — это уникальный бизнес, потому что, когда вы получаете рецепт, покупатель оплачивает только часть стоимости, и вам, возможно, придется подождать от 30 до 45 дней, чтобы получить оставшуюся часть платежа от плательщиков.Вы должны спланировать эту задержку в денежном потоке.

5. Открытие перед вашим торжественным открытием

Торжественное открытие — отличное мероприятие, чтобы продемонстрировать вашу новую аптеку, но сначала дайте себе один или два месяца работы, чтобы устранить любые недостатки в вашей деятельности.

Перед торжественным открытием объявите о своем бизнесе рекламными объявлениями «Скоро открытие» и поговорите с предприятиями в этом районе, которые могут воспользоваться вашими услугами, от рабочих мест до учреждений долгосрочного ухода и тюрем.

Рассмотрите возможность присоединения к местной торговой палате и пригласите мэра разрезать ленточку, чтобы газета с большей вероятностью осветила это событие. Местные низшие лиги и полупрофессиональные спортивные команды также могут быть доступны для торжественных мероприятий по открытию.

Планируйте мероприятия, которые привлекут ваших целевых клиентов. Например, если вы ориентируетесь на молодых родителей, предложите снять отпечатки пальцев у детей в местном отделении полиции или привлечь пожилых клиентов, предложив бесплатную программу обследования и обучения на диабет.Сотрудничайте с другими предприятиями в этом районе, раздавая подарочные карты в ближайший ресторан.

Помните, что работая над открытием новой аптеки, вы не одиноки, и вам не нужно начинать с нуля . Health Mart ^® предлагает маркетинговый центр с обширным набором материалов для настройки вашей аптеки, а ваша группа закупок может иметь программу, которая поможет продвинуть ваше торжественное открытие.

5 ошибок, которых следует избегать

1. Неспособность определить вашу нишу и предоставить убедительную причину для клиентов выбрать вашу аптеку.Вежливого обслуживания недостаточно. Например, будете ли вы похожи на все аптеки в вашем районе, включая сетевые? Или вы будете единственной аптекой в ​​районе, предлагающей бесплатную доставку, двуязычный персонал, рецепты, специальные лекарства для домашних животных или уроки грудного вскармливания и труднодоступные продукты для ухода за больными?
2. Недокапитализация бизнеса из-за нехватки денег для работы аптеки до тех пор, пока не будет положительного денежного потока. Планируйте, что оборотный капитал будет в три-пять раз больше вашей первоначальной стоимости запасов.
3. Не хватает времени. С момента получения государственного разрешения на открытие аптеки подготовка аптеки к открытию может занять до трех месяцев. Загрузка вашей аптечной системы информацией со всех сторонних планов может занять один месяц.
4. Экономия на маркетинге. Ваш бизнес-план должен включать стратегию, ресурсы и инвестиции для маркетинга вашей аптеки.
5. Пытаюсь сделать это в одиночку. Создание независимой аптеки — сложный процесс, поэтому воспользуйтесь экспертными знаниями, которые помогут вам.Это включает в себя беседы с наставниками и другие контакты с государственным аптечным советом и ассоциацией, юридическими и финансовыми экспертами, с которыми вы работаете, а также бесплатными консультантами и ресурсами RxOwnership.

Управление собственной аптекой может быть увлекательным и полезным занятием. Хотя для того, чтобы начать работу, нужно многое сделать, у вас есть ресурсы — от контрольных списков планирования до анализа местоположения и рекомендаций по инвентарю, поставщикам и технологиям.Независимо от того, решили ли вы присоединиться к такой франшизе, как Health Mart, или работать с другими источниками, поиск подходящих партнеров может помочь снизить ваши риски и ускорить ваше открытие.

Поделитесь своим лучшим советом по открытию аптеки ниже и прочтите Истории успеха стартапов владения аптекой на сайте www.rxownership.com.

Информация, представленная здесь, предназначена только для справки и не является юридической консультацией. Мы не делаем никаких заявлений относительно полноты содержания.Вы несете единоличную ответственность за расследование и соблюдение всех применимых законов, регулирующих деятельность вашего бизнеса.

Как открыть аптеку | Малый бизнес

По состоянию на июль 2011 года фармацевтическая промышленность оценивается в миллиарды. Открытие собственной аптеки позволяет вам иметь часть этого высокодоходного бизнеса, но открытие даже небольшой аптеки может оказаться сложной задачей. Вы должны строго придерживаться местных, государственных и федеральных правил, поэтому будьте хорошо организованы при планировании и запуске своего предприятия.

Обратитесь в местную торговую палату, комиссию по зонированию и другие организации, такие как местный Департамент здравоохранения и социальных служб (HHS), чтобы определить правила и лицензии, применимые в вашей юрисдикции. Они различаются в зависимости от региона и регулярно обновляются, но вам, вероятно, понадобится государственная аптечная лицензия, номер Агентства по борьбе с наркотиками (DEA), номер Национальной ассоциации фармацевтических советов / Национального совета по программам рецептурных препаратов (NABP / NCPDP), идентификация работодателя. Номер (EIN) и номер национального идентификатора провайдера (NPI) как минимум.Соблюдайте стандарты Управления по безопасности и гигиене труда (OSHA) и Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) в отношении информации для пациентов и санитарии. Лицензированные юристы, специализирующиеся на коммерческом или медицинском праве, — хорошие ресурсы, если вы не уверены, с чего начать.

Напишите или позвоните в отдел кадров других аптек и попросите предоставить основную информацию о продажах, чтобы определить рынок для определенных услуг и продуктов. Просмотрите веб-сайты, чтобы получить представление о ценах.

Используйте свое исследование, чтобы определить, как вы будете продавать услуги и лекарства. Например, вы можете запускать онлайн-сервисы или сервисы без выходных, которые определят, какое пространство вам нужно, как вы будете взаимодействовать с клиентами и какие другие специалисты вам могут понадобиться для помощи.

Свяжитесь с фармацевтическими компаниями. Опишите свои потребности в фармацевтике и установите отношения. Решите, где вы будете приобретать каждую аптеку, и определите затраты.

Просматривайте бизнес-сайты или звоните профессионалам, таким как разработчики веб-сайтов, агенты по недвижимости, графические дизайнеры и копирайтеры, которые могут помочь вам обеспечить и создать пространство, а также рекламные материалы.Заключите предварительные соглашения об услугах.

Создайте официальный бизнес-план, в котором точно укажите, какие услуги и лекарства вы будете предоставлять, как работает ваша аптека и какую нишу она занимает для членов вашего сообщества и широкой общественности. Покажите все расходы, связанные с запуском аптеки, такие как хостинг веб-сайтов, аренда помещений, зарплата сотрудников и счета за коммунальные услуги. Покажите данные об отдельных проданных товарах, а также о вашей потенциальной прибыли.

Используйте свой бизнес-план, чтобы подать заявку на любые доступные гранты или получить бизнес-ссуду.Рекомендательные письма от тех, кто работает в отрасли, укрепят ваши приложения.

Подайте заявку на получение необходимых лицензий и зарегистрируйтесь в государственном лицензирующем органе. В большинстве случаев это госсекретарь.

Составьте формуляр лекарств или список всех лекарств или связанных с ними продуктов, которые вы планируете продавать. Для некоторых лекарств существуют более строгие правила, чем для других, поэтому может оказаться полезным составить ваш формуляр в соответствии со степенью применимого регулирования. Включите описание каждого предмета, информацию о его использовании, рекомендуемую дозировку, цену и дополнительную информацию, например о поставщиках, у которых вы можете приобрести предмет.

Свяжитесь со специалистами, имеющими отношение к нужным вам услугам, и оформите предварительные соглашения после утверждения вашего финансирования.

Рекламируйте вакансии. Некоторые должности — например, фармацевты — требуют от вас проверки лицензии, в то время как другие, например, кассиры или складские работники, этого не делают. Пообщайтесь с владельцами других аптек или воспользуйтесь онлайн-справочником Бюро статистики труда (BLS) по профессиональным перспективам, если вы не уверены, каким сотрудникам нужны лицензии или какой уровень образования должен иметь каждый.

Собеседование и найм сотрудников. Заранее ознакомьтесь со своим адвокатом с такими нормативными актами, как Закон о справедливых трудовых стандартах. Поговорите со своим местным налоговым агентом, поскольку у него есть информация о том, как классифицировать каждого сотрудника и как подавать налоговую декларацию.

Создайте официальное руководство по эксплуатации или справочник для сотрудников. Проведите обучение и раздайте каждому сотруднику копию руководства. Разместите копию в удобном месте.

Заказать инвентарь и складировать на полках. Рынок для публики и открыт в объявленную дату.

Ссылки

Биография писателя

Ванда Тибодо — писатель и редактор-фрилансер из Игана, Миннесота. Она публиковалась как в печатных, так и в Интернет-публикациях и писала обо всем, от рыбалки нахлыстом до воспитания детей. В настоящее время она работает через свой бизнес-сайт Takedictation.com, который работает по всему миру и приветствует новых клиентов.

Аптека штата Нью-Йорк: аптеки: требования и формы для регистрации

Резидент в государственной аптеке

Требования и формы заявки на регистрацию

Приложение
Требования | Заявление
Формы

Требования к приложениям

Необходимо подать первоначальное заявление на
каждый резидент в государственной аптеке, чтобы вести бизнес в Новой
Йорк.Заполненное заявление должно быть подано с обязательными
регистрационный сбор (см. Ph308
Контрольный список для предварительной регистрации аптеки (
48
КБ)
для информации о необходимых документах). Выполнять чеки к оплате
Департамент образования штата Нью-Йорк. Примечание: ваш отменен
чек — это ваша квитанция.

Вы должны ответить на все вопросы и предоставить всю запрашиваемую информацию.
если не указано иное.Несоблюдение всех необходимых частей
заявки задержит ее рассмотрение. Подавать заявки напрямую
в Офис профессий на почтовый адрес в
конец формы.

Бремя подачи правильно заполненного заявления лежит на
с заявителем. Мы предоставили подробные инструкции, чтобы помочь
ты. Пожалуйста, прочтите их внимательно.

Если вы не уверены в том, что требуется, особенно в том, что касается
к корпоративным документам и документам, вы можете проконсультироваться с
ваш поверенный.Также следует знать, что заявки обрабатываются
в порядке их поступления. В интересах справедливости
мы не можем отклоняться от этой политики.

Для аптек или заведений со стерильной рецептурой, пожалуйста, подайте заполненную заявку не менее чем за 12–16 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.

Для аптек или заведений без стерильной рецептуры, пожалуйста, подайте заполненную заявку не менее чем за 10–14 недель до запланированного открытия или перевода вашей аптеки или заведения.

Кандидатам настоятельно рекомендуется сохранять копии всех заявок и
документы подаются в Аптечный совет. Другие агентства
могут потребовать копии заявлений для их регистрации. это
ответственность заявителя за изготовление и хранение этих копий.
НЕЗАПОЛНЕННЫЕ ЗАЯВКИ БУДУТ ВОЗВРАЩАЮТСЯ ВАМ ДЛЯ ЗАПОЛНЕНИЯ.

---

Формы заявлений

Примечание. Все формы находятся в Adobe Portable Document.
Формат (PDF).Чтобы просмотреть или распечатать эти документы, вам необходимо:
установите на свой компьютер бесплатный Adobe Reader. Скачать
время и качество печати будут зависеть от скорости вашего подключения и
принтер.

• Первичная регистрация или передача аптеки резидента учреждения
  владения аптекой
• Аптека Института резидента Изменение местонахождения, ремонт, название,
  Должностные лица и / или владельцы

  Зарегистрированные аптеки должны уведомить Аптечный совет штата Нью-Йорк.
  всякий раз, когда происходит изменение местоположения, ремонт, изменение названия или
  смена должностных лиц и / или владельцев.См. Инструкции ниже
  для получения информации о требованиях к подаче документов и сборах. В каждом случае
  соответствующие документы и пошлина, если требуется, должны быть представлены
  в Офис профессий по почтовому адресу
  конец формы всякий раз, когда происходят эти изменения.

  • Постоянная аптека смена месторасположения
  • Резиденция Института Аптеки Ремонт
    • Информационная форма аптеки Ph310 (33 КБ)
    • Инструкции: Информационная форма аптеки (Ph310) для ремонта должна быть заполнена и возвращена в этот офис как можно скорее со следующим:
      1. Фотографии зарегистрированной и отремонтированной территории.

      Плата за ремонт не взимается.

  • Изменение названия аптеки резидента учреждения
    • Инструкции: Предварительный индоссамент
      заявление (Ph302) об изменении фирменного наименования
      должны быть заполнены и возвращены в этот офис,
      как можно скорее, со следующим:
      1. Копия свидетельства о регистрации с внесенными в него поправками
         с указанием смены фирменного наименования.
      2. Копия квитанции о регистрации от Секретаря
         Состояние для смены имени.
      3. Формулировка любой наружной вывески, которую вы предлагаете использовать
         для этого заведения.
      4. Копия предлагаемых этикеток (аптека, изготовление
         и переупаковщики).

      За изменение имени плата не взимается.

    • Приложение Ph302 (
      32
      КБ). Никакой платы за.
  • Смена должностных лиц и / или
    Владельцы
    • Инструкции: Заявление (PB327) об изменении должностных лиц и / или владельцев должно быть заполнено и возвращено в этот офис как можно скорее со следующим:
      • Копия действующих водительских прав или паспорта требуется для каждого нового владельца / должностного лица / партнера.

      За изменение имени плата не взимается.

    • Уведомление
      Форма PB327 (
      27
      КБ). Нотариально заверено, без комиссии.

Требования к лицензированию и обслуживанию аптек

Узнайте о национальных требованиях к лицензированию аптек.

Обзор требований к лицензированию аптек

Как и большинство медицинских учреждений, аптеки строго регулируются и должны получить ряд
государственные и федеральные лицензии.Хотя лицензионные и регистрационные требования — это только часть
нормативных проблем, с которыми сталкиваются аптеки, соблюдение этих требований является ключом к
получение и поддержание законных полномочий на управление аптекой.

Для новых аптек регистрационные требования обычно начинаются с создания юридического лица.
Создание нового юридического лица обычно состоит из регистрации бизнеса у секретаря
укажите в выбранном вами штате, получив идентификационный номер работодателя (EIN) от IRS, и
регистрация на налоговой отчетности предприятий через налоговый отдел.

После образования юридического лица аптеки могут начать процесс подачи заявки на получение лицензии на деятельность и
разрешения, как правило, через государственную аптечную комиссию. На этом этапе процесса лицензирования
аптеки должны знать, какие списки контролируемых веществ они планируют распространять, тип
услуг, которые будут предложены, местонахождение объекта, и кто будет действовать в качестве
фармацевт, ответственный за учреждение.

Требования к разрешению аптеки различаются в зависимости от штата, но многие заявки на разрешение требуют:

• Информация о хозяйствующем субъекте
• Тип аптеки (розничная, больничная, стерильная, ядерная и т. Д.)
• Информация об ответственном фармацевте, включая номер лицензии
• Учредительный договор
• Список должностных лиц и владельцев бизнеса
• Дисциплинарное и уголовное дело владельцев и сотрудников аптеки
• Список другого лицензированного персонала, который будет управлять аптекой, например техников аптеки.
  и фармацевты-стажеры
• Часы работы аптеки
• Заявка и лицензионные сборы

После подачи и утверждения заявки на разрешение штаты обычно требуют, чтобы объект
пройти проверку на соответствие различным правилам аптек.Пройдя осмотр,
будет выдано разрешение на аптеку.

В дополнение к разрешению на работу аптеки, которые распространяют контролируемые вещества, вероятно, будут
необходимо получить регистрацию контролируемого вещества. Эти регистрации обычно администрируются
Государственный совет по аптекам и часто может быть подан одновременно с разрешением на аптеку
Приложения.

В зависимости от услуг, которые они предлагают, некоторым аптекам также может потребоваться подать заявку на дополнительное государственное обслуживание.
лицензии.Например, от аптек, распространяющих медицинские устройства, может потребоваться получение
лицензия продавца медицинского оборудования.

После лицензирования аптек на уровне штата большинство аптек должны пройти федеральную регистрацию.
требования. Как правило, аптеки обязаны получить национальный идентификатор поставщика медицинских услуг (NPI).
количество как часть соответствия стандартам HIPAA, и аптеки, которые распространяют контролируемые вещества
должен подать заявку на регистрацию в Федеральном законе о контролируемых веществах в Управлении по борьбе с наркотиками.
Администрация (DEA).

Разрешения и регистрации аптек обычно выдаются для каждого местоположения, поэтому, если вы работаете
несколько аптек, вам нужно будет подать уникальные заявки для каждого объекта
место расположения.

Лицензия для нескольких штатов

Аптеки, работающие в нескольких штатах, столкнутся с дополнительными лицензионными требованиями в
каждое государство, которое они обслуживают.Даже объекты без физического присутствия в состоянии, такие как почта
заказ или интернет-аптеки, могут оказаться предметом лицензионных требований, когда они
дозировать контролируемые вещества в новом состоянии.

Прежде чем обращаться в аптеку с просьбой о выдаче лицензий или разрешений, аптекам может потребоваться
иностранцы квалифицируют свое коммерческое предприятие с государственным секретарем в зависимости от их бизнеса
деятельность в гос.

При подаче заявления на получение разрешения на аптеку для нерезидентов штаты обычно требуют, чтобы заявители указали
ответственный фармацевт, имеющий активную лицензию в этом штате. Государства также могут потребовать нерезидентов
аптеки должны подавать подтверждения лицензии и отчета о проверке через Проверенную аптеку
Программа (VPP).

Помимо требований лицензирования, аптеки, расширяющие свои услуги на другие штаты, могут нести
налоговые обязательства в этих штатах.Государственные налоговые департаменты обычно требуют регистрации юридических лиц.
для корпоративного подоходного налога, а также для организаций с наемными работниками в штате, удержания и безработицы
страховые налоги.

Аптеки, расположенные в нескольких штатах, также должны убедиться, что они зарегистрированы в качестве поставщика услуг Medicaid.
при предоставлении услуг клиентам, охваченным Medicaid. Регистрация поставщиков Medicaid проводится по адресу:
на уровне штата, поэтому аптеки должны подавать отдельные заявки на регистрацию для каждого штата.

Соблюдение нормативных требований

После получения лицензий аптеки должны обратить свое внимание на сохранение своих лицензий и
разрешения. Лицензии, которые не обслуживаются должным образом, могут быстро перейти в неактивный статус и могут
полностью аннулируются, если им пренебрегают.

Разрешения на работу аптек обычно истекают ежегодно или раз в два года, хотя в некоторых штатах их продлевают раз в три года.
периоды.Чтобы поддерживать хорошую репутацию аптеки, необходимо подать заявку на продление и уплатить пошлину.
быть подано до даты продления разрешения. Компании, которые управляют несколькими объектами, будут иметь
более одного разрешения на продление, поэтому важно внимательно отслеживать, когда необходимо подавать заявление на продление
расположение каждой аптеки.

Аптеки также должны регулярно продлевать регистрацию контролируемых веществ. Большинство государственных
регистрация продлевается ежегодно, а регистрация в соответствии с федеральным законом о контролируемых веществах продлевается каждые три года.
для аптек.

Для аптек, находящихся в нескольких штатах, процесс продления становится еще более сложным. В
во многих случаях организации с несколькими штатами должны не отставать от продления разрешений на аптеки, контролируемых веществ
продление регистрации и требования к годовому отчету государственного секретаря в каждом штате, где
объект расположен.

В дополнение к этим структурированным мероприятиям по продлению аптеки также должны уведомить правление о
Информация об ответственном фармацевте, владельце, местонахождении и других объектах меняется по мере их появления.Многие
государственные комитеты также требуют, чтобы ответственный фармацевт заполнял годовой отчет о самопроверке
убедиться, что аптека соответствует нормативным требованиям. В большинстве случаев в этих отчетах нет необходимости.
должны быть представлены на доске, но должны быть доступны и предоставлены по запросу.

Соблюдение требований каждого штата, отслеживание продлений и своевременная подача заявок
имеют решающее значение для избежания штрафов.Выделенное соответствие
услуги и программное обеспечение могут помочь вам отслеживать различные требования юрисдикции и
соответствующие обновления законов штата.

Изучить лицензирование по штатам

Щелкните ссылку ниже, чтобы просмотреть информацию о лицензировании в вашем штате.

Ключевые термины

Регистрация контролируемых веществ — Помимо лицензии на аптеку, регистрация контролируемых веществ требуется во многих штатах для аптек, которые распространяют контролируемые вещества.

NABP (Национальная ассоциация фармацевтических советов) — принимает различные программы и ресурсы, связанные с лицензированием и проверкой фармацевтов и аптек.

Ответственный фармацевт — лицензированный фармацевт, назначенный аптекой в ​​качестве стороны, ответственной за соблюдение нормативных требований.

VPP (Программа проверенных аптек) — Программа, проводимая NABP, которая позволяет советам штатов обмениваться информацией и упростить регистрацию аптек за пределами штата.

Совет Флориды
Аптека »Разрешение на аптеку сообщества — лицензирование, продление и информация

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление отклонят заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или зарегистрированный фармацевт-консультант заявителя:

(a) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или не участвовал, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893, Закон о Флориде ( Ф.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 г.

(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.

(c) Был прекращен по причине из программы Флориды Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.

(d) был прекращен по причине, в соответствии с установленными штатом процедурами обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

(f) Пытался получить или приобрел разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать какие-либо ложные заявления.

(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.

(h) Был признан виновным или признал себя виновным, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, связанном с мошенничеством в сфере здравоохранения.

(i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.

(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое якобы является рецептом, как это определено в s. 465.003 (14) или с. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документированную оценку пациента, включая анамнез и физическое обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначен какой-либо лекарственный препарат.